Тяжелый бупивакаин при перибульбарной блокаде
Тяжелый бупивакаин по сравнению с простым бупивакаином при перибульбарной блокаде
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Перибульбарная анестезия в настоящее время широко практикуется как безопасная локальная блокада при операциях по поводу катаракты глаза. Однако было показано, что ограниченная продолжительность этих блоков является основной проблемой, возникающей во время операции. Поэтому для продолжения операции обычно требуются дополнительные дозы. Во многих исследованиях пытались ввести растворы для продления действия местных анестетиков. Многие исследователи пробовали различные объемы, дозы и адъюванты к местным анестетикам и изучали их эффекты. Существует множество исследований, в которых оценивалось влияние баричности местного анестетика на силу моторного блока и продолжительность моторной и сенсорной блокады.
Тем не менее, ни в одном правильно спланированном рандомизированном контролируемом исследовании не оценивалась осуществимость и надежность барических местных анестетиков, используемых для перибульбарной блокады.
Цель работы. Проведено проспективное рандомизированное исследование по оценке эффектов барицитизированного бупивакаина, применяемого для перибульбарной блокады у пациентов, перенесших операции на заднем сегменте.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 1234
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с Американским обществом анестезиологов (ASA) I или II.
- 30-80 лет
- Пациенты, которым назначены плановые односторонние операции на заднем сегменте.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- орбитальная деформация
- осевая длина (> 28 мм)
- повышенное внутриглазное давление или слепота на контралатеральный глаз, международное нормализованное отношение (МНО) > 1,5
- аллергия на местные анестетики, умственно отсталые пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гипербарическая группа бупвакаина
Перибульбарная блокада будет выполнена с использованием общего объема 7 мл 6 мл гипербарического бупивакаина 0,5% + гиалуронидаза (50 МЕ) в 1 мл физиологического раствора.
|
гипербарический бупивакаин при перибульбарной блокаде будет вводиться в хирургии заднего сегмента
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: изобарическая группа бупивакаина
Перибульбарная блокада будет выполнена с использованием общего объема 7 мл 6 мл изобарического бупивакаина 0,5% + гиалуронидаза (50 МЕ) в 1 мл физиологического раствора.
|
изобарический бупивакаин при перибульбарной блокаде будет вводиться в хирургии заднего сегмента
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало и продолжительность акинезии век и глазного яблока
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
оценка движений глаз в каждом направлении взгляда
|
12 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- badway 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .