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Bupivacaína Pesada em Bloqueio Peribulbar

13 de outubro de 2017 atualizado por: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Bupivacaína Pesada Versus Bupivacaína Simples em Bloqueio Peribulbar

A maioria dos procedimentos oftalmológicos é realizada sob anestesia local, pois o paciente geralmente é idoso e com doenças. Isso pode aumentar o risco de morbidade e mortalidade sob anestesia geral. Diferentes bloqueios oculares foram praticados com grande sucesso. Além disso, está associada a menos instabilidade hemodinâmica, menos depressão respiratória, melhor alívio da dor pós-operatória e menos náuseas e vômitos do que a anestesia geral. Também está associada à redução da resposta ao estresse, manutenção da saturação de oxigênio e estabilidade cardiovascular, além da produção de boa acinesia e anestesia aliviando os reflexos óculo-medulares, tornando a técnica da anestesia local mais superior e segura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia peribulbar é amplamente praticada agora como um bloqueio local seguro para cirurgias oculares de catarata. No entanto, a duração limitada desses bloqueios mostrou-se o principal problema encontrado no intraoperatório. Portanto, doses adicionais adicionais são geralmente necessárias para continuar a operação. Vários tipos de pesquisas tentaram apresentar soluções para prolongar a duração dos anestésicos locais utilizados. Muitos pesquisadores experimentaram diferentes volumes, doses e adjuvantes aos anestésicos locais e estudaram seus efeitos. Existem muitos estudos que avaliaram o efeito da baricidade do anestésico local na potência do bloqueio motor e na duração do bloqueio motor e sensitivo.

No entanto, nenhum estudo randomizado e controlado adequadamente desenhado avaliou a viabilidade e a confiabilidade dos agentes anestésicos locais de baricidade usados ​​para o bloqueio peribulbar.

Objetivo do trabalho Foi realizado estudo prospectivo randomizado para avaliar os efeitos da bupivacaína baricitizada utilizada para bloqueio peribulbar em pacientes submetidos a cirurgias do segmento posterior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 1234
        • Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I ou II.
  • 30-80 anos
  • Pacientes agendados para cirurgias eletivas unilaterais do segmento posterior.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • deformidade orbital
  • comprimento axial (>28 mm)
  • aumento da pressão intraocular, ou se eles eram cegos no olho contralateral, razão normalizada internacional (INR) > 1,5
  • alergia a anestésicos locais, pacientes com retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo bupvacaína hiperbárica
O bloqueio peribulbar será realizado com volume total de 7 ml 6ml de bupivacaína hiperbárica 0,5% + hialuronidase (50 UI) em 1ml de soro fisiológico
bupivacaína hiperbárica em bloqueio peribulbar será injetada na cirurgia do segmento posterior
Outros nomes:
  • grupo experimental
Comparador Ativo: grupo bupvacaína isobárica
O bloqueio peribulbar será realizado com volume total de 7 ml 6ml de bupivacaína isorbárica 0,5% + hialuronidase (50 UI) em 1ml de soro fisiológico
bupivacaína isobárica em bloqueio peribulbar será injetada na cirurgia do segmento posterior
Outros nomes:
  • grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O início e a duração da acinesia palpebral e globosa
Prazo: 12 horas pós-operatório
pontuando os movimentos oculares em cada direção do olhar
12 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • badway 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Anestésicos Locais

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