- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03312959
Bupivacaína Pesada em Bloqueio Peribulbar
Bupivacaína Pesada Versus Bupivacaína Simples em Bloqueio Peribulbar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A anestesia peribulbar é amplamente praticada agora como um bloqueio local seguro para cirurgias oculares de catarata. No entanto, a duração limitada desses bloqueios mostrou-se o principal problema encontrado no intraoperatório. Portanto, doses adicionais adicionais são geralmente necessárias para continuar a operação. Vários tipos de pesquisas tentaram apresentar soluções para prolongar a duração dos anestésicos locais utilizados. Muitos pesquisadores experimentaram diferentes volumes, doses e adjuvantes aos anestésicos locais e estudaram seus efeitos. Existem muitos estudos que avaliaram o efeito da baricidade do anestésico local na potência do bloqueio motor e na duração do bloqueio motor e sensitivo.
No entanto, nenhum estudo randomizado e controlado adequadamente desenhado avaliou a viabilidade e a confiabilidade dos agentes anestésicos locais de baricidade usados para o bloqueio peribulbar.
Objetivo do trabalho Foi realizado estudo prospectivo randomizado para avaliar os efeitos da bupivacaína baricitizada utilizada para bloqueio peribulbar em pacientes submetidos a cirurgias do segmento posterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egito, 1234
- Cairo university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I ou II.
- 30-80 anos
- Pacientes agendados para cirurgias eletivas unilaterais do segmento posterior.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- deformidade orbital
- comprimento axial (>28 mm)
- aumento da pressão intraocular, ou se eles eram cegos no olho contralateral, razão normalizada internacional (INR) > 1,5
- alergia a anestésicos locais, pacientes com retardo mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo bupvacaína hiperbárica
O bloqueio peribulbar será realizado com volume total de 7 ml 6ml de bupivacaína hiperbárica 0,5% + hialuronidase (50 UI) em 1ml de soro fisiológico
|
bupivacaína hiperbárica em bloqueio peribulbar será injetada na cirurgia do segmento posterior
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: grupo bupvacaína isobárica
O bloqueio peribulbar será realizado com volume total de 7 ml 6ml de bupivacaína isorbárica 0,5% + hialuronidase (50 UI) em 1ml de soro fisiológico
|
bupivacaína isobárica em bloqueio peribulbar será injetada na cirurgia do segmento posterior
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O início e a duração da acinesia palpebral e globosa
Prazo: 12 horas pós-operatório
|
pontuando os movimentos oculares em cada direção do olhar
|
12 horas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- badway 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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