歯内療法で治療された前歯の修復のための冠状ポスト対ポストおよびコアファンデーション修復によるラミネートベニアの臨床評価（ランダム化比較試験）「インビボ研究」
2017年10月15日 更新者：Mohamed Ahmed Abdelrahman Elsadek、Cairo University
歯内療法で治療された前歯の修復のための冠状ポストとポストおよびコアファンデーション修復を備えたラミネートベニアの臨床評価（ランダム化比較試験）「インビボ研究」
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで、同意書を読んで署名できる必要があります。
- 修復処置（身体的および心理的）に耐える能力。
冠状修復の適応となる前歯内治療を受けた歯を有する患者：
- 良好な口腔衛生
- 冠状歯の最低残存高さ 4 mm
- 生理学的限界内の正常な機能的咬合ストレス。
- 適切なクラウン/ルート比
- アクティブな根尖病巣または歯内療法の失敗に関連する徴候や症状はありません。
- アクティブな歯周または歯髄の問題はありません。
- フォローアップの訪問のために喜んで戻ってきます。
除外基準:
- 若い患者のように歯が完全に萌出していない。
- 口腔衛生不良とやる気の欠如
- 重要な歯
- 精神的問題または非現実的な期待
- 過剰なパラファンクショナル ストレスや爪噛みなどの悪い習慣。 11
- 準備のための健全なエナメルマージンの欠如
- 異常に小さい歯、またはエナメル質の構造上の欠陥。 12
- 歯の可動性または歯冠/根元の比率が不適切。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：コロナルポスト付きラミネートベニア
冠状ポストを備えたラミネートベニアで修復された前歯内治療された歯
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コロナルポスト付きラミネートベニア
他の名前：
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他の：ポスト、コア、クラウン
ポスト、コア、クラウンで修復された前歯内治療された歯
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ポスト、コア、クラウン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グロスフラクチャ
時間枠：一年
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: アルファ (A)、復元はそのままで、完全に保持されます。 Bravo (B)、修復物は部分的に保持されており、修復物の一部は無傷のままです。 チャーリー (C)、復元が完全に欠落しています。 |
一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最低限の完全性
時間枠：一年
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アルファ (A)、目視検査およびエクスプローラー。修復物の表面を歯に向かって引っ張っても、エクスプローラーが引っ掛かりません。または、エクスプローラーが引っかからない場合、修復物の周囲に沿って目に見える隙間はありません。
ブラボー (B)、目視検査および探索者、探索者がキャッチし、探索者が侵入した隙間の目に見える証拠があり、修復物のエッジが歯の構造に密接に適合していないことを示しています。
象牙質および/またはベースは露出しておらず、修復物は可動性がありません。
Charlie (C)、Explorer、Explorer は、象牙質とエナメル質の接合部まで伸びた隙間欠損を貫通します。
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一年
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わずかな変色
時間枠：一年
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アルファ (A) 目視検査、修復材料の色および隣接する歯の構造の色とは異なる周辺変色の視覚的証拠はありません。
Bravo (B)、目視検査、歯の構造と修復物の接合部にわずかな変色の視覚的証拠がありますが、変色は修復物に沿って歯髄方向に浸透していません。
チャーリー (C)、目視検査。歯の構造と修復物との接合部に、修復物に沿って歯髄方向に貫通した周辺変色の視覚的証拠があります。
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一年
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カラーマッチ
時間枠：一年
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Alpha (A) 目視検査 修復物は、隣接する歯組織の色合いと透明度に一致しているように見えます。
Bravo (B)、目視検査、修復物は隣接する歯組織の色合いと透明度と一致しませんが、不一致は歯の色合いの正常な範囲内です。
(正常範囲内: 歯科医が利用可能なシリケート セメント シェードの中から選択して歯の色を一致させることに完全に成功しなかったシリケート セメント修復物に似ています。)
Charlie (C)、目視検査、修復物は隣接する歯の構造の色合いと透明度と一致せず、不一致は歯の色合いと透明度の正常範囲外です。
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一年
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う蝕
時間枠：一年
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アルファ (A) 目視検査、修復物は、修復物に隣接する既存の解剖学的形状の継続です。
Bravo (B)、目視検査、修復物に隣接して暗く深い変色の視覚的証拠があります (ただし、cavosurface マージンとは直接関連していません)。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年12月1日
一次修了 (予期された)
2019年12月1日
研究の完了 (予期された)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月15日
最初の投稿 (実際)
2017年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月15日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。