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Avaliação clínica de facetas laminadas com pino coronal versus pino e restauração de base de núcleo com coroa única para restauração de dentes anteriores tratados endodonticamente (teste controlado randomizado) "Estudo in vivo"

15 de outubro de 2017 atualizado por: Mohamed Ahmed Abdelrahman Elsadek, Cairo University
Avaliação clínica de facetas laminadas com pino coronal versus pino e restauração de núcleo com coroa única para restauração de dentes anteriores tratados endodonticamente (Ensaio controlado randomizado) "Estudo in vivo"

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dos 18 aos 60 anos, devem saber ler e assinar o termo de consentimento.
  2. Capacidade de tolerar os procedimentos restauradores (físicos e psicológicos).

  3. Pacientes com dentes anteriores tratados endodonticamente indicados para restauração coronária:

    1. boa higiene bucal
    2. Altura mínima remanescente do dente coronal de 4 mm
    3. Tensões oclusais funcionais normais dentro dos limites fisiológicos.
    4. Relação coroa/raiz adequada
    5. Ausência de sinais e sintomas relacionados a patologia periapical ativa ou falha endodôntica.
  4. Sem problemas periodontais ou pulpares ativos.
  5. Disposto a retornar para visitas de acompanhamento.

Critério de exclusão:

  1. Dentes não totalmente erupcionados como em pacientes jovens.
  2. Má higiene oral e falta de motivação
  3. dentes vitais
  4. Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
  5. Estresse parafuncional excessivo e maus hábitos como roer unhas. 11
  6. A ausência de margens de esmalte hígidas para o preparo
  7. Dentes anormalmente pequenos ou com defeitos estruturais no esmalte. 12
  8. Mobilidade dentária ou relação coroa/raiz inadequada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: facetas laminadas com pinos coronais
dentes anteriores tratados endodonticamente restaurados com facetas laminadas com pinos coronais
Procedimento: faceta laminada com pino coronal
faceta laminada com pino coronal
Outros nomes:
  • endocoroa anterior
  • endolam
  • endolaminado
OUTRO: poste, núcleo e coroa
dentes anteriores tratados endodonticamente restaurados com pino, núcleo e coroa
Procedimento: poste, núcleo e coroa
poste, núcleo e coroa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fratura Bruta
Prazo: um ano

: Alpha (A), Restauração está intacta e totalmente mantida. Bravo (B), A restauração está parcialmente retida com alguma parte da restauração ainda intacta.

Charlie (C), a restauração está completamente ausente.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
integridade marginal
Prazo: um ano
Alfa (A), Inspeção visual e explorador, o explorador não pega quando puxado pela superfície da restauração em direção ao dente, ou, se o explorador não pega, não há fenda visível ao longo da periferia da restauração. Bravo (B), Inspeção visual e explorador, o explorador pega e há evidência visível de uma fenda, que o explorador penetra, indicando que a borda da restauração não se adapta bem à estrutura do dente. A dentina e/ou a base não ficam expostas e a restauração não é móvel. Charlie (C), Explorer, o explorador penetra no defeito da fenda estendida até a junção dentino-esmalte.
um ano
descoloração marginal
Prazo: um ano
Alfa (A) Inspeção visual, não há evidência visual de descoloração marginal diferente da cor do material restaurador e da cor da estrutura dentária adjacente. Bravo (B), Inspeção visual, há evidência visual de descoloração marginal na junção da estrutura do dente e a restauração, mas a descoloração não penetrou ao longo da restauração em direção pulpar. Charlie (C), Inspeção visual, há evidência visual de descoloração marginal na junção da estrutura do dente e a restauração que penetrou ao longo da restauração em direção pulpar.
um ano
combinação de cores
Prazo: um ano
Alfa (A) Inspeção visual A restauração parece corresponder à cor e à translucidez dos tecidos dentários adjacentes. Bravo (B), Inspeção visual, a restauração não corresponde à cor e translucidez dos tecidos dentários adjacentes, mas a incompatibilidade está dentro da faixa normal de cores dos dentes. (Dentro da faixa normal: semelhante às restaurações de cimento de silicato para as quais o dentista não conseguiu igualar a cor do dente por sua escolha entre as cores de cimento de silicato disponíveis.) Charlie (C), inspeção visual, a restauração não corresponde à cor e translucidez da estrutura dentária adjacente, e a incompatibilidade está fora da faixa normal de cores e translucidez dos dentes.
um ano
cárie
Prazo: um ano
Alfa (A) Inspeção visual, a restauração é uma continuação da forma anatômica existente adjacente à restauração. Bravo (B), Inspeção visual, há evidência visual de descoloração escura profunda adjacente à restauração (mas não diretamente associada às margens da superfície cavo).
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2017-09-32

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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