Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av laminatfiner med koronal stolpe versus post- og kjernefundamentrestaurering med enkelt krone for restaurering av endodontisk behandlede fremre tenner (randomisert kontrollert forsøk) "In-vivo-studie"

15. oktober 2017 oppdatert av: Mohamed Ahmed Abdelrahman Elsadek, Cairo University
Klinisk evaluering av laminatfasetter med koronal post versus stolpe- og kjernefundamentrestaurering med enkelt krone for restaurering av endodontisk behandlede fremre tenner (Randomized Controlled Trial) "In-vivo Study"

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fra 18-60 år, bør kunne lese og signere samtykkedokumentet.
  2. Evne til å tolerere gjenopprettende prosedyrer (fysiske og psykologiske).

  3. Pasienter med fremre endodontisk behandlede tenner indisert for koronal restaurering:

    1. God munnhygiene
    2. Minste gjenværende koronaltannhøyde på 4 mm
    3. Normale funksjonelle okklusale belastninger innenfor fysiologiske grenser.
    4. Tilstrekkelig krone/rot-forhold
    5. Ingen tegn og symptomer relatert til aktiv periapikal patose eller endodontisk svikt.
  4. Uten aktive periodontale eller pulpalproblemer.
  5. Kommer gjerne tilbake for oppfølgingsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tennene har ikke brutt helt ut som hos unge pasienter.
  2. Dårlig munnhygiene og mangel på motivasjon
  3. Vitale tenner
  4. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  5. Overdreven parafunksjonell stress og dårlige vaner som neglebiting. 11
  6. Fraværet av lyd emaljemarginer for forberedelsen
  7. Unormalt små tenner eller med strukturelle defekter i emalje. 12
  8. Tannmobilitet eller utilstrekkelig krone/rot-forhold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: laminatfiner med koronale stolper
fremre endodontisk behandlede tenner restaurert med laminatfiner med koronale stolper
Fremgangsmåte: laminatfiner med koronal stolpe
laminatfiner med koronal stolpe
Andre navn:
  • fremre endokron
  • endolam
  • endolaminat
ANNEN: stolpe, kjerne og krone
fremre endodontisk behandlede tenner restaurert med stolpe, kjerne og krone
Fremgangsmåte: stolpe, kjerne og krone
stolpe, kjerne og krone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grovt brudd
Tidsramme: ett år

: Alfa (A), Restaurering er intakt og fullstendig beholdt. Bravo (B), restaurering er delvis beholdt med en del av restaureringen fortsatt intakt.

Charlie (C), Restoration mangler fullstendig.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
marginal integritet
Tidsramme: ett år
Alfa (A), Visuell inspeksjon og utforsker, oppdageren fanger ikke når den trekkes over overflaten av restaureringen mot tannen, eller, hvis utforskeren ikke fanger, er det ingen synlig sprekk langs periferien av restaureringen. Bravo (B), Visuell inspeksjon og utforsker, oppdageren fanger og det er synlige bevis på en sprekk, som utforskeren trenger gjennom, noe som indikerer at kanten av restaureringen ikke tilpasser seg tett til tannstrukturen. Dentinet og/eller basen er ikke eksponert, og restaureringen er ikke mobil. Charlie (C), Explorer, utforskeren trenger gjennom sprekkdefekten utvidet til dentino-emaljekrysset.
ett år
marginal misfarging
Tidsramme: ett år
Alfa (A) Visuell inspeksjon, Det er ingen visuelle bevis på marginal misfarging forskjellig fra fargen på restaureringsmaterialet og fra fargen på den tilstøtende tannstrukturen. Bravo (B), Visuell inspeksjon, Det er visuelle tegn på marginal misfarging i krysset mellom tannstrukturen og restaureringen, men misfargingen har ikke trengt inn langs restaureringen i pulpal retning. Charlie (C), Visuell inspeksjon, det er visuelle bevis på marginal misfarging ved overgangen til tannstrukturen og restaureringen som har penetrert langs restaureringen i pulpal retning.
ett år
fargematch
Tidsramme: ett år
Alfa (A) Visuell inspeksjon Restaureringen ser ut til å samsvare med nyansen og gjennomskinneligheten til tilstøtende tannvev. Bravo (B), Visuell inspeksjon, restaureringen samsvarer ikke med nyansen og gjennomskinneligheten til tilstøtende tannvev, men misforholdet er innenfor normalområdet for tannfarger. (Innenfor normalområdet: Ligner på silikatsementrestaureringer der tannlegen ikke helt lyktes med å matche tannfarge etter eget valg blant tilgjengelige silikatsementnyanser.) Charlie (C), visuell inspeksjon , restaureringen samsvarer ikke med nyansen og gjennomskinneligheten til den tilstøtende tannstrukturen, og misforholdet er utenfor det normale området for tannfarger og gjennomskinnelighet.
ett år
karies
Tidsramme: ett år
Alfa (A) Visuell inspeksjon, restaureringen er en fortsettelse av eksisterende anatomisk form ved siden av restaureringen. Bravo (B), Visuell inspeksjon, det er visuelle bevis på mørk dyp misfarging ved siden av restaureringen (men ikke direkte assosiert med kavooverflatens marginer).
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2017-09-32

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fremre tenner

Kliniske studier på laminatfiner med koronal stolpe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere