Клиническая оценка ламинированных виниров с коронковой штифтом по сравнению со штифтом и реставрацией основной основы одинарной коронкой для восстановления эндодонтически леченных передних зубов (рандомизированное контролируемое исследование) «Исследование in-vivo»
15 октября 2017 г. обновлено: Mohamed Ahmed Abdelrahman Elsadek, Cairo University
Клиническая оценка ламинированных виниров с коронковыми штифтами в сравнении со штифтами и культевыми фундаментами с одиночной коронкой для реставрации эндодонтически пролеченных передних зубов (рандомизированное контролируемое исследование) «Исследование in-vivo»
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 60 лет должен уметь читать и подписывать документ о согласии.
- Способность переносить восстановительные процедуры (физические и психологические).
Пациенты с эндодонтически пролеченными передними зубами, которым показана коронковая реставрация:
- Хорошая гигиена полости рта
- Минимальная оставшаяся высота коронковой части зуба 4 мм.
- Нормальные функциональные окклюзионные нагрузки в физиологических пределах.
- Адекватное соотношение коронки и корня
- Нет признаков и симптомов, связанных с активным периапикальным патозом или эндодонтической неудачей.
- Без активных проблем с пародонтом или пульпой.
- Готов вернуться для повторных визитов.
Критерий исключения:
- Зубы прорезались не полностью, как у молодых пациентов.
- Плохая гигиена полости рта и отсутствие мотивации
- Витальные зубы
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания
- Чрезмерные парафункциональные стрессы и вредные привычки, например, грызть ногти. 11
- Отсутствие здоровых краев эмали для препарирования
- Аномально маленькие зубы или со структурными дефектами эмали. 12
- Подвижность зубов или неадекватное соотношение коронки и корня.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: ламинированные виниры с коронковыми штифтами
эндодонтически пролеченные передние зубы, восстановленные ламинированными винирами с коронковыми штифтами
|
ламинированный винир с коронковым штифтом
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: штифт, сердечник и корона
эндодонтически пролеченные передние зубы, восстановленные с помощью штифта, культи и коронки
|
пост, сердечник и корона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий перелом
Временное ограничение: один год
|
: Alpha (A), Реставрация не повреждена и полностью сохранена. Браво (B), Реставрация частично сохранилась, часть реставрации осталась нетронутой. Чарли (К), Реставрация полностью отсутствует. |
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предельная целостность
Временное ограничение: один год
|
Альфа (A), визуальный осмотр и исследователь, исследователь не захватывает поверхность реставрации по направлению к зубу, или, если исследователь не захватывает, по периферии реставрации нет видимой щели.
Браво (B), Визуальный осмотр и исследователь, исследователь ловит и есть видимые признаки щели, в которую проникает исследователь, что указывает на то, что край реставрации не плотно прилегает к структуре зуба.
Дентин и/или базис не обнажаются, реставрация неподвижна.
Чарли (С), Исследователь, исследователь проникает в щелевый дефект, простирающийся до дентино-эмалевого соединения.
|
один год
|
|
незначительное обесцвечивание
Временное ограничение: один год
|
Альфа (A) Визуальный осмотр. Нет визуальных признаков краевого изменения цвета, отличного от цвета реставрационного материала и цвета соседних тканей зуба.
Браво (B), Визуальный осмотр. Имеются визуальные признаки краевого изменения цвета на стыке тканей зуба и реставрации, но изменение цвета не проникает вдоль реставрации в направлении пульпы.
Чарли (С). Визуальный осмотр: визуальные признаки краевого изменения цвета на стыке структуры зуба и реставрации, которые проникли вдоль реставрации в направлении пульпы.
|
один год
|
|
совпадение цветов
Временное ограничение: один год
|
Альфа (A) Визуальный осмотр Реставрация по цвету и прозрачности соответствует соседним тканям зуба.
Браво (B), Визуальный осмотр, реставрация не соответствует оттенку и прозрачности соседних тканей зуба, но несоответствие находится в пределах нормы оттенков зуба.
(В пределах нормы: аналогично реставрациям из силикатного цемента, для которых стоматологу не совсем удалось подобрать цвет зуба, выбрав один из доступных оттенков силикатного цемента.)
Чарли (С), визуальный осмотр, реставрация не соответствует оттенку и полупрозрачности тканей соседнего зуба, и это несоответствие выходит за пределы нормального диапазона оттенков и прозрачности зуба.
|
один год
|
|
кариес
Временное ограничение: один год
|
Альфа (A) Визуальный осмотр, реставрация является продолжением существующей анатомической формы, прилегающей к реставрации.
Браво (B). Визуальный осмотр: визуальные признаки темного глубокого изменения цвета рядом с реставрацией (но не связанные непосредственно с краями полой каверны).
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2017-09-32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .