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层压贴面冠状桩与桩和核心基础修复单冠牙髓治疗前牙修复的临床评价(随机对照试验)“体内研究”

2017年10月15日 更新者:Mohamed Ahmed Abdelrahman Elsadek、Cairo University
冠状桩层压贴面与单冠桩核基础修复修复根管治疗前牙的临床评价(随机对照试验)“体内研究”

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18-60岁,应能阅读并签署同意书。
  2. 能够忍受恢复性程序(身体和心理)。
  3. 前牙根管治疗牙齿需要进行冠状修复的患者:

    1. 良好的口腔卫生
    2. 最小剩余冠牙高度为 4 毫米
    3. 生理范围内的正常功能咬合应力。
    4. 适当的冠/根比
    5. 没有与活动性根尖周病变或牙髓治疗失败相关的体征和症状。
  4. 没有活跃的牙周或牙髓问题。
  5. 愿意返回进行后续访问。

排除标准:

  1. 牙齿没有像年轻患者那样完全萌出。
  2. 口腔卫生差和缺乏动力
  3. 重要的牙齿
  4. 精神问题或不切实际的期望
  5. 过度的功能异常压力和咬指甲等不良习惯。 11
  6. 准备时没有健全的釉质边缘
  7. 异常小的牙齿或牙釉质结构缺陷。 12
  8. 牙齿松动或冠/根比不足。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:带冠状柱的层压贴面
前牙根管治疗的牙齿,使用带冠状柱的层压贴面修复
层压贴面 冠柱
其他名称:
  • 前内冠
  • 安托兰
  • 内层压板
其他:柱、核和冠
使用桩、核和冠修复的前牙根管治疗牙齿
桩核冠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
严重骨折
大体时间:一年

: Alpha (A),修复完好且完全保留。 Bravo (B),修复体部分保留,部分修复体仍完好无损。

查理 (C),修复完全丢失。

一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
边缘完整性
大体时间:一年
Alpha (A),目视检查和探查器,探查器在修复体表面向牙齿方向拉动时没有抓住,或者,如果探查器没有抓住,修复体周边没有可见的缝隙。 Bravo (B),目视检查和探查器,探查器抓住并有缝隙的可见证据,探查器穿透了缝隙,表明修复体的边缘与牙齿结构不紧密适应。 牙本质和/或基底未暴露,修复体不可移动。 Charlie (C),Explorer,探索者穿透延伸至牙本质-釉质交界处的缝隙缺损。
一年
边缘变色
大体时间:一年
Alpha (A) 目视检查,没有视觉证据表明边缘变色不同于修复材料的颜色和相邻牙齿结构的颜色。 Bravo (B),目视检查,在牙齿结构和修复体的交界处有边缘变色的视觉证据,但变色没有沿着修复体沿牙髓方向渗透。 Charlie (C),目视检查,在牙体结构和修复体交界处可见边缘变色,沿牙髓方向穿透修复体。
一年
色彩搭配
大体时间:一年
Alpha (A) 目视检查 修复体看起来与相邻牙齿组织的色调和半透明度相匹配。 Bravo (B),目视检查,修复体与邻牙组织的色度和透明度不匹配,但不匹配在牙齿色度的正常范围内。 (在正常范围内:类似于硅酸盐水泥修复体,牙医通过选择可用的硅酸盐水泥色调未能完全成功地匹配牙齿颜色。) 查理(C),目视检查,修复体与邻牙结构的色泽和透明度不匹配,不匹配超出牙齿色泽和透明度的正常范围。
一年
龋齿
大体时间:一年
Alpha (A) 目视检查,修复体是与修复体相邻的现有解剖形态的延续。 Bravo (B),目视检查,修复体附近有深色变色的视觉证据(但与腔表面边缘没有直接关联)。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月15日

首次发布 (实际的)

2017年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月15日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2017-09-32

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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