Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laminaattiviilujen kliininen arviointi koronaalisella nastalla verrattuna nasta- ja ydinpohjan restauraatioon yhdellä kruunulla endodonttisesti käsiteltyjen etuhampaiden palauttamiseksi (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus) "In vivo -tutkimus"

sunnuntai 15. lokakuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Ahmed Abdelrahman Elsadek, Cairo University
Laminaattiviilujen kliininen arviointi koronaalisella nastalla vs. post- ja ydinperustuksen restauraatio yhdellä kruunulla endodonttisesti käsiteltyjen etuhampaiden ennallistamiseen (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus) "In-vivo Study"

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-60-vuotiaiden tulee pystyä lukemaan ja allekirjoittamaan suostumusasiakirja.
  2. Kyky sietää korjaavia toimenpiteitä (fyysisiä ja psykologisia).
  3. Potilaat, joilla on endodonttisesti hoidetut etuhampaat, jotka on tarkoitettu koronaalisen ennalleen:

    1. Hyvä suuhygienia
    2. Vähintään 4 mm jäljellä oleva koronahampaan korkeus
    3. Normaalit toiminnalliset puristusjännitykset fysiologisissa rajoissa.
    4. Riittävä kruunu/juurisuhde
    5. Ei merkkejä tai oireita, jotka liittyvät aktiiviseen periapikaaliseen patoosiin tai endodontiaan.
  4. Ilman aktiivisia parodontaali- tai pulppa-ongelmia.
  5. Valmis palaamaan seurantakäynneille.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hampaat eivät ole täysin puhjenneet kuten nuorilla potilailla.
  2. Huono suuhygienia ja motivaation puute
  3. Tärkeät hampaat
  4. Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset
  5. Liiallinen paratoiminnallinen stressi ja huonot tavat, kuten kynsien pureskelu. 11
  6. Terveiden emalireunojen puuttuminen valmistuksessa
  7. Epätavallisen pienet hampaat tai kiilteen rakenteellisia vikoja. 12
  8. Hampaiden liikkuvuus tai riittämätön kruunun/juuren suhde.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: laminaattiviilut koronapylväillä
endodonttisesti käsitellyt etuhampaat restauroitu laminaattiviiluilla koronapylväillä
laminaattiviilu koronapylväällä
Muut nimet:
  • anterior endokruuni
  • endolam
  • endolaminaatti
MUUTA: pylväs, ydin ja kruunu
endodonttisesti käsitellyt etummaiset hampaat palautettiin nasta-, ydin- ja kruunulla
pylväs, ydin ja kruunu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karkea murtuma
Aikaikkuna: yksi vuosi

: Alfa (A), Restauraatio on ehjä ja täysin säilynyt. Bravo (B), restauraatio on osittain säilytetty, mutta osa restauroinnista on edelleen ehjä.

Charlie (C), Restauraatio puuttuu kokonaan.

yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
marginaalinen eheys
Aikaikkuna: yksi vuosi
Alfa (A), Visuaalinen tarkastus ja tutkija, tutkija ei tartu vedettäessä täytteen pintaa kohti hammasta, tai jos tutkija ei tartu, täytteen reunalla ei ole näkyvää rakoa. Bravo (B), Silmämääräinen tarkastus ja tutkija, tutkija tarttuu ja on näkyviä todisteita rakosta, jonka tutkija tunkeutuu, mikä osoittaa, että täytteen reuna ei mukaudu tiiviisti hampaan rakenteeseen. Dentiini ja/tai tyvi ei paljastu, eikä täyte ole liikkuva. Charlie (C), tutkimusmatkailija, tutkija tunkeutuu rakovaurioon, joka ulottuu dentino-emal-liitoskohtaan.
yksi vuosi
marginaalinen värinmuutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
Alfa (A) Silmämääräinen tarkastus, Ei ole visuaalisia todisteita marginaalista värinmuutoksesta, joka eroaisi täytön materiaalin väristä ja viereisen hammasrakenteen väristä. Bravo (B), Silmämääräinen tarkastus, Hammasrakenteen ja täytteen liitoskohdassa on visuaalista näyttöä marginaalista värjäytymistä, mutta värimuutos ei ole tunkeutunut täytteelle pulpalaalisen suunnassa. Charlie (C), Silmämääräinen tarkastus, on visuaalista näyttöä marginaalista värjäytymistä hampaan rakenteen ja täytteen risteyksessä, joka on tunkeutunut täytteestä pulpalaaliseen suuntaan.
yksi vuosi
värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Alfa (A) Silmämääräinen tarkastus Restauraatio näyttää vastaavan viereisten hammaskudosten sävyä ja läpikuultavuutta. Bravo (B), Silmämääräinen tarkastus, restauraatio ei vastaa viereisten hammaskudosten sävyä ja läpikuultavuutta, mutta epäsuhta on normaalin hampaiden sävyjen alueella. (Normaalilla alueella: Samanlainen kuin silikaattisementtitäytteissä, joissa hammaslääkäri ei oikein onnistunut sovittamaan hampaiden väriä valitsemallaan silikaattisementtivärisävyistä.) Charlie (C), silmämääräinen tarkastus , restauraatio ei vastaa viereisen hampaan rakenteen sävyä ja läpikuultavuutta, ja epäsuhta on normaalin hampaiden sävyjen ja läpikuultavuuden ulkopuolella.
yksi vuosi
karies
Aikaikkuna: yksi vuosi
Alfa (A) Silmämääräinen tarkastus, täyte on jatkoa olemassa olevalle anatomiselle muodolle täytteen vieressä. Bravo (B), Silmämääräinen tarkastus, on visuaalisia todisteita tummasta syvästä värjäytymisestä restauraation vieressä (mutta ei suoraan liity cavospinnan reunoihin).
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etuhampaat

3
Tilaa