- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03314545
Laminaattiviilujen kliininen arviointi koronaalisella nastalla verrattuna nasta- ja ydinpohjan restauraatioon yhdellä kruunulla endodonttisesti käsiteltyjen etuhampaiden palauttamiseksi (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus) "In vivo -tutkimus"
sunnuntai 15. lokakuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Ahmed Abdelrahman Elsadek, Cairo University
Laminaattiviilujen kliininen arviointi koronaalisella nastalla vs. post- ja ydinperustuksen restauraatio yhdellä kruunulla endodonttisesti käsiteltyjen etuhampaiden ennallistamiseen (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus) "In-vivo Study"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaiden tulee pystyä lukemaan ja allekirjoittamaan suostumusasiakirja.
- Kyky sietää korjaavia toimenpiteitä (fyysisiä ja psykologisia).
Potilaat, joilla on endodonttisesti hoidetut etuhampaat, jotka on tarkoitettu koronaalisen ennalleen:
- Hyvä suuhygienia
- Vähintään 4 mm jäljellä oleva koronahampaan korkeus
- Normaalit toiminnalliset puristusjännitykset fysiologisissa rajoissa.
- Riittävä kruunu/juurisuhde
- Ei merkkejä tai oireita, jotka liittyvät aktiiviseen periapikaaliseen patoosiin tai endodontiaan.
- Ilman aktiivisia parodontaali- tai pulppa-ongelmia.
- Valmis palaamaan seurantakäynneille.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat eivät ole täysin puhjenneet kuten nuorilla potilailla.
- Huono suuhygienia ja motivaation puute
- Tärkeät hampaat
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset
- Liiallinen paratoiminnallinen stressi ja huonot tavat, kuten kynsien pureskelu. 11
- Terveiden emalireunojen puuttuminen valmistuksessa
- Epätavallisen pienet hampaat tai kiilteen rakenteellisia vikoja. 12
- Hampaiden liikkuvuus tai riittämätön kruunun/juuren suhde.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: laminaattiviilut koronapylväillä
endodonttisesti käsitellyt etuhampaat restauroitu laminaattiviiluilla koronapylväillä
|
laminaattiviilu koronapylväällä
Muut nimet:
|
MUUTA: pylväs, ydin ja kruunu
endodonttisesti käsitellyt etummaiset hampaat palautettiin nasta-, ydin- ja kruunulla
|
pylväs, ydin ja kruunu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Karkea murtuma
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
: Alfa (A), Restauraatio on ehjä ja täysin säilynyt. Bravo (B), restauraatio on osittain säilytetty, mutta osa restauroinnista on edelleen ehjä. Charlie (C), Restauraatio puuttuu kokonaan. |
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
marginaalinen eheys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Alfa (A), Visuaalinen tarkastus ja tutkija, tutkija ei tartu vedettäessä täytteen pintaa kohti hammasta, tai jos tutkija ei tartu, täytteen reunalla ei ole näkyvää rakoa.
Bravo (B), Silmämääräinen tarkastus ja tutkija, tutkija tarttuu ja on näkyviä todisteita rakosta, jonka tutkija tunkeutuu, mikä osoittaa, että täytteen reuna ei mukaudu tiiviisti hampaan rakenteeseen.
Dentiini ja/tai tyvi ei paljastu, eikä täyte ole liikkuva.
Charlie (C), tutkimusmatkailija, tutkija tunkeutuu rakovaurioon, joka ulottuu dentino-emal-liitoskohtaan.
|
yksi vuosi
|
marginaalinen värinmuutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Alfa (A) Silmämääräinen tarkastus, Ei ole visuaalisia todisteita marginaalista värinmuutoksesta, joka eroaisi täytön materiaalin väristä ja viereisen hammasrakenteen väristä.
Bravo (B), Silmämääräinen tarkastus, Hammasrakenteen ja täytteen liitoskohdassa on visuaalista näyttöä marginaalista värjäytymistä, mutta värimuutos ei ole tunkeutunut täytteelle pulpalaalisen suunnassa.
Charlie (C), Silmämääräinen tarkastus, on visuaalista näyttöä marginaalista värjäytymistä hampaan rakenteen ja täytteen risteyksessä, joka on tunkeutunut täytteestä pulpalaaliseen suuntaan.
|
yksi vuosi
|
värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Alfa (A) Silmämääräinen tarkastus Restauraatio näyttää vastaavan viereisten hammaskudosten sävyä ja läpikuultavuutta.
Bravo (B), Silmämääräinen tarkastus, restauraatio ei vastaa viereisten hammaskudosten sävyä ja läpikuultavuutta, mutta epäsuhta on normaalin hampaiden sävyjen alueella.
(Normaalilla alueella: Samanlainen kuin silikaattisementtitäytteissä, joissa hammaslääkäri ei oikein onnistunut sovittamaan hampaiden väriä valitsemallaan silikaattisementtivärisävyistä.)
Charlie (C), silmämääräinen tarkastus , restauraatio ei vastaa viereisen hampaan rakenteen sävyä ja läpikuultavuutta, ja epäsuhta on normaalin hampaiden sävyjen ja läpikuultavuuden ulkopuolella.
|
yksi vuosi
|
karies
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Alfa (A) Silmämääräinen tarkastus, täyte on jatkoa olemassa olevalle anatomiselle muodolle täytteen vieressä.
Bravo (B), Silmämääräinen tarkastus, on visuaalisia todisteita tummasta syvästä värjäytymisestä restauraation vieressä (mutta ei suoraan liity cavospinnan reunoihin).
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2017-09-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Etuhampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; GZA Ziekenhuizen Campus Sint-AugustinusPeruutettuAnterior cruciate ligamentin korjausleikkausBelgia
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnterior-leuan hampaiden tungostaEgypti
-
Damascus UniversityValmisAnterior-leuan hampaiden tungostaSyyria
-
Hama UniversityRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
Cairo UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaEgypti
-
Ziauddin UniversityIlmoittautuminen kutsustaAnterior Mandibular Hampaiden tungostaPakistan
-
University Hospital, GhentValmisAnterior lumb interbody -fuusiomenetelmäBelgia
-
University of Electronic Science and Technology...ValmisAnterior Insula -toiminta säätelyn aikana | Empathic Responses anterior Insula asetuksen jälkeen
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa