Klinisk utvärdering av laminatfaner med koronal stolpe kontra post- och kärnfundamentrestaurering med enkel krona för restaurering av endodontiskt behandlade främre tänder (randomiserad kontrollerad prövning) "In vivo-studie"
15 oktober 2017 uppdaterad av: Mohamed Ahmed Abdelrahman Elsadek, Cairo University
Klinisk utvärdering av laminatfasader med koronal post kontra stolp- och core foundation restaurering med enkel krona för restaurering av endodontiskt behandlade främre tänder (Randomized Controlled Trial) "In-vivo Study"
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Från 18-60 år bör kunna läsa och skriva under samtyckeshandlingen.
- Förmåga att tolerera de restaurerande procedurerna (fysiska och psykologiska).
Patienter med främre endodontiskt behandlade tänder indicerade för koronal restaurering:
- Bra munhygien
- Minsta återstående koronala tandhöjd på 4 mm
- Normala funktionella ocklusala påfrestningar inom fysiologiska gränser.
- Tillräckligt förhållande krona/rot
- Inga tecken och symtom relaterade till aktiv periapikal patos eller endodontisk svikt.
- Utan aktiva parodontala eller pulpaproblem.
- Återkommer gärna för uppföljningsbesök.
Exklusions kriterier:
- Tänderna är inte helt brutna som hos unga patienter.
- Dålig munhygien och bristande motivation
- Vitala tänder
- Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar
- Överdriven parafunktionell stress och dåliga vanor som nagelbitning. 11
- Frånvaron av sunda emaljmarginaler för beredningen
- Onormalt små tänder eller med strukturella defekter i emaljen. 12
- Tandrörlighet eller otillräckligt förhållande mellan krona och rot.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: laminatfaner med koronala stolpar
främre endodontiskt behandlade tänder restaurerade med laminatfasader med koronala stolpar
|
laminatfaner med koronal stolpe
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: stolpe, kärna och krona
främre endodontiskt behandlade tänder restaurerade med stolpe, kärna och krona
|
stolpe, kärna och krona
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grov fraktur
Tidsram: ett år
|
: Alfa (A), Restaureringen är intakt och helt bevarad. Bravo (B), restaureringen är delvis bevarad med en del av restaureringen fortfarande intakt. Charlie (C), Restoration saknas helt. |
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
marginell integritet
Tidsram: ett år
|
Alfa (A), visuell inspektion och utforskare, utforskaren fångar inte när den dras över restaureringens yta mot tanden, eller, om utforskaren inte fångar, finns det ingen synlig spricka längs restaureringens periferi.
Bravo (B), Visuell inspektion och utforskare, utforskaren fångar och det finns synliga bevis på en springa, som utforskaren penetrerar, vilket indikerar att restaureringens kant inte anpassar sig nära till tandstrukturen.
Dentinet och/eller basen är inte exponerad och restaureringen är inte rörlig.
Charlie (C), Utforskaren, utforskaren penetrerar sprickdefekten som sträcker sig till dentino-emaljövergången.
|
ett år
|
|
marginell missfärgning
Tidsram: ett år
|
Alfa (A) Visuell inspektion, Det finns inga visuella bevis för marginell missfärgning som skiljer sig från färgen på restaureringsmaterialet och färgen på den intilliggande tandstrukturen.
Bravo (B), Visuell inspektion, Det finns visuella tecken på marginell missfärgning vid föreningspunkten mellan tandstrukturen och restaureringen, men missfärgningen har inte trängt in längs restaureringen i pulpalriktningen.
Charlie (C), Visuell inspektion, det finns visuella bevis på marginell missfärgning vid föreningspunkten mellan tandstrukturen och restaureringen som har penetrerat längs restaureringen i pulpalriktningen.
|
ett år
|
|
färgmatchning
Tidsram: ett år
|
Alfa (A) Visuell inspektion Restaureringen verkar matcha nyansen och genomskinligheten hos intilliggande tandvävnader.
Bravo (B), Visuell inspektion, restaureringen stämmer inte överens med nyansen och genomskinligheten hos intilliggande tandvävnader, men obalansen ligger inom det normala intervallet för tandnyanser.
(Inom normalområdet: Liknar silikatcementrestaureringar där tandläkaren inte riktigt lyckades matcha tandfärgen genom att välja bland tillgängliga silikatcementnyanser.)
Charlie (C), visuell inspektion , restaureringen stämmer inte överens med nyansen och genomskinligheten av den intilliggande tandstrukturen, och obalansen ligger utanför det normala intervallet för tandnyanser och genomskinlighet.
|
ett år
|
|
karies
Tidsram: ett år
|
Alfa (A) Visuell inspektion, restaureringen är en fortsättning på befintlig anatomisk form i anslutning till restaureringen.
Bravo (B), Visuell inspektion, det finns visuella bevis på mörk djup missfärgning i anslutning till restaureringen (men inte direkt associerad med kavoytans marginaler).
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 december 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
19 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2017-09-32
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .