Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna licówek laminowanych z wkładem koronowym w porównaniu z odbudową wkładu i rdzenia z pojedynczą koroną do odbudowy zębów przednich leczonych endodontycznie (randomizowane badanie kontrolne) „Badanie in vivo”

15 października 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Abdelrahman Elsadek, Cairo University
Ocena kliniczna licówek laminowanych z wkładem koronowym w porównaniu z odbudową wkładu i rdzenia z pojedynczą koroną do odbudowy zębów przednich leczonych endodontycznie (Randomizowane badanie kontrolne) „Badanie in vivo”

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 18 do 60 lat powinny umieć przeczytać i podpisać zgodę.
  2. Zdolność do tolerowania procedur naprawczych (fizycznych i psychicznych).

  3. Pacjenci z przednimi zębami leczonymi endodontycznie wskazanymi do odbudowy koronowej:

    1. Dobra higiena jamy ustnej
    2. Minimalna pozostała wysokość zęba koronowego 4 mm
    3. Normalne funkcjonalne naprężenia okluzyjne w granicach fizjologicznych.
    4. Odpowiedni stosunek korona/korzeń
    5. Brak oznak i objawów związanych z aktywną patologią okołowierzchołkową lub niepowodzeniem endodontycznym.
  4. Bez aktywnych problemów z przyzębiem lub miazgą.
  5. Chęć powrotu na wizyty kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zęby nie w pełni wyrznięte jak u młodych pacjentów.
  2. Zła higiena jamy ustnej i brak motywacji
  3. Życiowe zęby
  4. Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania
  5. Nadmierne stresy parafunkcyjne i złe nawyki, takie jak obgryzanie paznokci. 11
  6. Brak zdrowych brzegów szkliwa dla preparacji
  7. Nieprawidłowo małe zęby lub wady strukturalne szkliwa. 12
  8. Ruchomość zęba lub nieodpowiedni stosunek korona/korzeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: licówki laminowane ze słupkami koronowymi
przednie zęby leczone endodontycznie odbudowane licówkami laminowanymi z wkładami koronowymi
Procedura: fornir laminowany ze słupkiem koronowym
fornir laminowany ze słupkiem koronowym
Inne nazwy:
  • endokorona przednia
  • endolam
  • endolaminat
INNY: słupek, rdzeń i korona
Przednie zęby leczone endodontycznie odbudowane za pomocą wkładu, rdzenia i korony
Procedura: słupek, rdzeń i korona
słupek, rdzeń i korona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne Złamanie
Ramy czasowe: rok

: Alpha (A), Przywrócenie jest nienaruszone iw pełni zachowane. Bravo (B), Renowacja jest częściowo zachowana, a część renowacji pozostaje nienaruszona.

Charlie (C), Całkowicie brakuje Restoration.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
integralność marginalna
Ramy czasowe: rok
Alpha (A), Kontrola wzrokowa i eksplorator, badacz nie łapie, gdy jest przeciągany po powierzchni uzupełnienia w kierunku zęba lub, jeśli badacz nie łapie, nie ma widocznej szczeliny wzdłuż obwodu uzupełnienia. Bravo (B), oględziny i odkrywca, odkrywca łapie i widoczne są ślady szczeliny, w którą penetruje odkrywca, co wskazuje na to, że krawędź uzupełnienia nie dopasowuje się ściśle do struktury zęba. Zębina i/lub podstawa nie jest odsłonięta, a uzupełnienie nie jest ruchome. Charlie (C), Odkrywca, odkrywca penetruje ubytek szczelinowy przedłużony do połączenia zębiny ze szkliwem.
rok
przebarwienia brzegowe
Ramy czasowe: rok
Alpha (A) Kontrola wzrokowa. Nie ma widocznych śladów przebarwień brzeżnych różniących się od koloru materiału do odbudowy i koloru sąsiedniej struktury zęba. Bravo (B), Kontrola wzrokowa. Widoczne są przebarwienia brzeżne na styku struktury zęba i uzupełnienia, ale przebarwienia nie przeniknęły wzdłuż uzupełnienia w kierunku miazgi. Charlie (C), Kontrola wzrokowa, widoczne są ślady przebarwień brzeżnych na styku struktury zęba i wypełnienia, które wniknęło wzdłuż wypełnienia w kierunku miazgi.
rok
pasujący kolor
Ramy czasowe: rok
Alpha (A) Kontrola wzrokowa Wypełnienie wydaje się pasować do koloru i przezierności sąsiednich tkanek zęba. Bravo (B), Kontrola wzrokowa, uzupełnienie nie odpowiada odcieniem i przeziernością sąsiednich tkanek zęba, ale niedopasowanie mieści się w normalnym zakresie odcieni zębów. (W normalnym zakresie: podobne do uzupełnień z cementu silikatowego, w przypadku których dentyście nie udało się dopasować koloru zęba poprzez wybór spośród dostępnych odcieni cementu silikatowego.) Charlie (C), kontrola wzrokowa, uzupełnienie nie odpowiada odcieniem i przeziernością sąsiedniej struktury zęba, a niedopasowanie wykracza poza normalny zakres odcieni i przezierności zęba.
rok
próchnica
Ramy czasowe: rok
Alfa (A) Kontrola wzrokowa, odbudowa jest kontynuacją istniejącego kształtu anatomicznego przylegającego do odbudowy. Bravo (B), Kontrola wzrokowa, widoczne są ciemne, głębokie przebarwienia przylegające do uzupełnienia (ale niezwiązane bezpośrednio z brzegami cavosurface).
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2017-09-32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zęby przednie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj