Évaluation clinique des facettes stratifiées avec restauration coronale post-versus post et noyau de fondation avec couronne unique pour la restauration de dents antérieures traitées par endodontie (essai contrôlé randomisé) "Étude in vivo"
15 octobre 2017 mis à jour par: Mohamed Ahmed Abdelrahman Elsadek, Cairo University
Évaluation clinique des facettes stratifiées avec restauration coronale par rapport à la restauration de la base et du pilier avec couronne unique pour la restauration des dents antérieures traitées par endodontie (essai contrôlé randomisé) "Étude in vivo"
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 60 ans, devrait être capable de lire et de signer le document de consentement.
- Capacité à tolérer les procédures de restauration (physiques et psychologiques).
Patients dont les dents antérieures traitées par endodontie sont indiquées pour une restauration coronale :
- Bonne hygiène buccale
- Hauteur de dent coronaire minimale restante de 4 mm
- Contraintes occlusales fonctionnelles normales dans les limites physiologiques.
- Rapport couronne/racine adéquat
- Aucun signe ni symptôme lié à une pathologie périapicale active ou à un échec endodontique.
- Sans problèmes parodontaux ou pulpaires actifs.
- Disposé à revenir pour des visites de suivi.
Critère d'exclusion:
- Dents pas complètement sorties comme chez les jeunes patients.
- Mauvaise hygiène buccale et manque de motivation
- Dents vitales
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes
- Stress parafonctionnels excessifs et mauvaises habitudes comme se ronger les ongles. 11
- L'absence de marges d'émail saines pour la préparation
- Dents anormalement petites ou présentant des défauts structurels de l'émail. 12
- Mobilité dentaire ou rapport couronne/racine inadéquat.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: facettes stratifiées avec tenons coronaux
dents antérieures traitées par endodontie restaurées avec des facettes stratifiées avec des tenons coronaux
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facette stratifiée avec tenon coronaire
Autres noms:
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AUTRE: tenon, noyau et couronne
dents antérieures traitées par endodontie restaurées avec tenon, noyau et couronne
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poteau, noyau et couronne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fracture brute
Délai: un ans
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: Alpha (A), La restauration est intacte et entièrement conservée. Bravo (B), la restauration est partiellement conservée avec une partie de la restauration encore intacte. Charlie (C), la restauration est complètement absente. |
un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intégrité marginale
Délai: un ans
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Alpha (A), Inspection visuelle et explorateur, l'explorateur n'accroche pas lorsqu'il est tiré sur la surface de la restauration vers la dent, ou, si l'explorateur n'accroche pas, il n'y a pas de crevasse visible le long de la périphérie de la restauration.
Bravo (B), inspection visuelle et explorateur, l'explorateur attrape et il y a des preuves visibles d'une crevasse, dans laquelle l'explorateur pénètre, indiquant que le bord de la restauration ne s'adapte pas étroitement à la structure de la dent.
La dentine et/ou la base ne sont pas exposées et la restauration n'est pas mobile.
Charlie (C), explorateur, l'explorateur pénètre le défaut crevasse étendu à la jonction dentino-émail.
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un ans
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décoloration marginale
Délai: un ans
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Alpha (A) Inspection visuelle, Il n'y a aucune preuve visuelle de décoloration marginale différente de la couleur du matériau de restauration et de la couleur de la structure dentaire adjacente.
Bravo (B), Inspection visuelle, Il existe des preuves visuelles de décoloration marginale à la jonction de la structure dentaire et de la restauration, mais la décoloration n'a pas pénétré le long de la restauration dans une direction pulpaire.
Charlie (C), inspection visuelle, il y a des preuves visuelles de décoloration marginale à la jonction de la structure dentaire et de la restauration qui a pénétré le long de la restauration dans une direction pulpaire.
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un ans
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correspondance des couleurs
Délai: un ans
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Alpha (A) Inspection visuelle La restauration semble correspondre à la teinte et à la translucidité des tissus dentaires adjacents.
Bravo (B), inspection visuelle, la restauration ne correspond pas à la teinte et à la translucidité des tissus dentaires adjacents, mais la discordance se situe dans la plage normale des teintes des dents.
(Dans la plage normale : similaire aux restaurations en ciment au silicate pour lesquelles le dentiste n'a pas tout à fait réussi à faire correspondre la couleur des dents par son choix parmi les teintes de ciment au silicate disponibles.)
Charlie (C), inspection visuelle, la restauration ne correspond pas à la teinte et à la translucidité de la structure dentaire adjacente, et le décalage est en dehors de la plage normale de teintes et de translucidité des dents.
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un ans
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carie
Délai: un ans
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Alpha (A) Inspection visuelle, la restauration est une continuation de la forme anatomique existante adjacente à la restauration.
Bravo (B), inspection visuelle, il y a des preuves visuelles d'une décoloration foncée profonde adjacente à la restauration (mais pas directement associée aux marges de la cavosurface).
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
19 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2017-09-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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