Laminált héjak klinikai értékelése coronalis postal versus post and Core Foundation helyreállítása egyetlen koronával az endodontiailag kezelt elülső fogak helyreállításához (randomizált, kontrollált vizsgálat) "In-vivo vizsgálat"
2017. október 15. frissítette: Mohamed Ahmed Abdelrahman Elsadek, Cairo University
Koronális utófogazattal ellátott laminált héjak klinikai értékelése a poszt és a mag alapozó restaurációjával szemben egyetlen koronával endodontiailag kezelt elülső fogak helyreállítására (randomizált, kontrollált vizsgálat) "In-vivo vizsgálat"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig el kell tudni olvasni és aláírni a hozzájáruló dokumentumot.
- Képesség a helyreállító eljárások (fizikai és pszichológiai) tolerálására.
Koronális helyreállításra javallt elülső endodontiailag kezelt fogakkal rendelkező betegek:
- Jó szájhigiénia
- A koronális fog minimális maradék magassága 4 mm
- Normál funkcionális okklúziós feszültségek fiziológiai határokon belül.
- Megfelelő korona/gyökér arány
- Nincsenek aktív periapikális patózishoz vagy endodonciai elégtelenséghez kapcsolódó jelek és tünetek.
- Aktív parodontális vagy pulpális problémák nélkül.
- Hajlandó visszatérni utólagos látogatásokra.
Kizárási kritériumok:
- A fogak nem teljesen kitörtek, mint a fiatal betegeknél.
- Rossz szájhigiénia és motiváció hiánya
- Életfontosságú fogak
- Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások
- Túlzott parafunkcionális stressz és rossz szokások, mint például a körömrágás. 11
- Az egészséges zománcszegélyek hiánya a készítményhez
- Rendellenesen kicsi fogak vagy a zománc szerkezeti hibái. 12
- A fogak mozgékonysága vagy nem megfelelő korona/gyökér arány.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: laminált héjak koronaoszlopokkal
Az elülső endodontiailag kezelt fogak laminált héjakkal restauráltak, koronarúddal
|
laminált furnér koronás oszloppal
Más nevek:
|
|
EGYÉB: posta, mag és korona
elülső endodontiailag kezelt fogak pótlása postával, maggal és koronával
|
posta, mag és korona
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Durva törés
Időkeret: egy év
|
: Alfa (A), A helyreállítás sértetlen és teljesen megőrizve. Bravo (B), a restauráció részben megmaradt, a restauráció egy része még érintetlen. Charlie (C), A helyreállítás teljesen hiányzik. |
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
marginális integritás
Időkeret: egy év
|
Alfa (A), Szemrevételezés és felfedező, a felfedező nem kap el, ha a restauráció felületén a fog felé húzzák, vagy ha a felfedező nem kap el, nincs látható rés a restauráció perifériáján.
Bravo (B), Szemrevételezés és felfedező, a felfedező elkapja, és látható bizonyíték van egy résre, amelyen a felfedező áthatol, jelezve, hogy a restauráció széle nem illeszkedik szorosan a fog szerkezetéhez.
A dentin és/vagy a bázis nem szabadul fel, és a pótlás nem mozgékony.
Charlie (C), felfedező, a felfedező behatol a dentino-zománc csomópontig terjedő résen.
|
egy év
|
|
marginális elszíneződés
Időkeret: egy év
|
Alfa (A) Szemrevételezés: Nincs vizuális bizonyíték a helyreállító anyag színétől és a szomszédos fogszerkezet színétől eltérő marginális elszíneződésre.
Bravo (B), Szemrevételezés, A fogszerkezet és a pótlás találkozásánál vizuális jelek láthatók marginális elszíneződésre, de az elszíneződés nem hatolt be a fogpótlás mentén pulpális irányban.
Charlie (C), Szemrevételezéssel szemrevételezéssel látható, hogy a fogszerkezet és a fogpótlás mentén pulpális irányban behatolt pótlás találkozásánál marginális elszíneződés látható.
|
egy év
|
|
szín egyezés
Időkeret: egy év
|
Alfa (A) Szemrevételezés A fogpótlás a jelek szerint megfelel a szomszédos fogszövetek árnyalatának és áttetszőségének.
Bravo (B), Szemrevételezés, a helyreállítás nem egyezik a szomszédos fogszövetek árnyalatával és áttetszőségével, de az eltérés a fogszínek normál tartományán belül van.
(Normál tartományon belül: Hasonló a szilikátcement pótlásokhoz, amelyeknél a fogorvosnak nem sikerült teljesen összeállítania a fogszínt a rendelkezésre álló szilikátcement árnyalatok közül.)
Charlie (C), szemrevételezés , a restauráció nem egyezik a szomszédos fogszerkezet árnyalatával és áttetszőségével, és az eltérés kívül esik a fogszín és az áttetszőség normál tartományán.
|
egy év
|
|
fogszuvasodás
Időkeret: egy év
|
Alfa (A) Szemrevételezés, a pótlás a meglévő anatómiai forma folytatása a pótlás mellett.
Bravo (B), Szemrevételezés, a restauráció mellett látható sötét mély elszíneződés látható (de nem kapcsolódik közvetlenül a felszíni szegélyekhez).
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2017-09-32
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .