Valutazione clinica di faccette in laminato con perno coronale rispetto a restauro di perno e fondazione centrale con corona singola per il restauro di denti anteriori trattati endodonticamente (prova controllata randomizzata) "Studio in vivo"
15 ottobre 2017 aggiornato da: Mohamed Ahmed Abdelrahman Elsadek, Cairo University
Valutazione clinica di faccette in laminato con perno coronale contro restauro di perno e fondazione centrale con corona singola per restauro di denti anteriori trattati endodonticamente (prova controllata randomizzata) "Studio in vivo"
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 60 anni, dovrebbe essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso.
- Capacità di tollerare le procedure riparative (fisiche e psicologiche).
Pazienti con denti anteriori trattati endodonticamente indicati per restauro coronale:
- Buona igiene orale
- Altezza residua minima del dente coronale di 4 mm
- Sollecitazioni occlusali funzionali normali entro limiti fisiologici.
- Rapporto corona/radice adeguato
- Nessun segno e sintomo correlato a patologia periapicale attiva o fallimento endodontico.
- Senza problemi parodontali o pulpari attivi.
- Disposto a tornare per visite di controllo.
Criteri di esclusione:
- Denti non completamente erotti come nei pazienti giovani.
- Scarsa igiene orale e mancanza di motivazione
- Denti vitali
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
- Eccessivi stress parafunzionali e cattive abitudini come mangiarsi le unghie. 11
- L'assenza di margini di smalto sani per la preparazione
- Denti anormalmente piccoli o con difetti strutturali nello smalto. 12
- Mobilità dei denti o rapporto corona/radice inadeguato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: faccette in laminato con perni coronali
denti anteriori trattati endodonticamente restaurati con faccette laminate con perni coronali
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rivestimento in laminato con perno coronale
Altri nomi:
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ALTRO: palo, nucleo e corona
denti anteriori trattati endodonticamente restaurati con perno, nucleo e corona
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posta, nucleo e corona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frattura grossolana
Lasso di tempo: un anno
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: Alpha (A),Il restauro è intatto e completamente conservato. Bravo (B), Il restauro è parzialmente conservato con parte del restauro ancora intatto. Charlie (C), Restauro è completamente mancante. |
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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integrità marginale
Lasso di tempo: un anno
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Alfa (A), Ispezione visiva ed esploratore, l'esploratore non si incastra quando viene trascinato sulla superficie del restauro verso il dente o, se l'esploratore non si incastra, non c'è fessura visibile lungo la periferia del restauro.
Bravo (B), Esame visivo ed esploratore, l'esploratore coglie e vi sono prove visibili di una fessura, nella quale l'esploratore penetra, indicando che il bordo del restauro non si adatta strettamente alla struttura del dente.
La dentina e/o la base non sono esposte e il restauro non è mobile.
Charlie (C), Explorer, l'esploratore penetra nel difetto della fessura esteso alla giunzione dentino-smalto.
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un anno
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decolorazione marginale
Lasso di tempo: un anno
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Alfa (A) Ispezione visiva, non vi è alcuna evidenza visiva di decolorazione marginale diversa dal colore del materiale da restauro e dal colore della struttura del dente adiacente.
Bravo (B), Esame visivo, Vi è evidenza visiva di scolorimento marginale alla giunzione della struttura del dente e del restauro, ma lo scolorimento non è penetrato lungo il restauro in direzione pulpare.
Charlie (C), Esame visivo, vi è evidenza visiva di decolorazione marginale alla giunzione della struttura del dente e del restauro che è penetrato lungo il restauro in direzione pulpare.
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un anno
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corrispondenza dei colori
Lasso di tempo: un anno
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Alfa (A) Ispezione visiva Il restauro sembra corrispondere al colore e alla traslucenza dei tessuti dentali adiacenti.
Bravo (B), Ispezione visiva, il restauro non corrisponde al colore e alla traslucenza dei tessuti dentali adiacenti, ma la discrepanza rientra nell'intervallo normale dei colori dei denti.
(Nella gamma normale: simile ai restauri in cemento di silicato per i quali il dentista non è riuscito a far corrispondere il colore dei denti scegliendo tra le tonalità di cemento di silicato disponibili.)
Charlie (C), ispezione visiva, il restauro non corrisponde al colore e alla traslucenza della struttura del dente adiacente e la discrepanza è al di fuori del normale intervallo di colori e traslucenza del dente.
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un anno
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carie
Lasso di tempo: un anno
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Alfa (A) Esame visivo, il restauro è una continuazione della forma anatomica esistente adiacente al restauro.
Bravo (B), Esame visivo, ci sono prove visive di uno scolorimento scuro e profondo adiacente al restauro (ma non direttamente associato ai margini della superficie cavo).
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2017-09-32
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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