Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af laminatfiner med koronal post versus post og kernefundament restaurering med enkelt krone til restaurering af endodontisk behandlede fortænder (randomiseret kontrolleret forsøg) "In-vivo undersøgelse"

15. oktober 2017 opdateret af: Mohamed Ahmed Abdelrahman Elsadek, Cairo University
Klinisk evaluering af laminatfiner med koronal post versus post og core foundation restaurering med enkelt krone til restaurering af endodontisk behandlede fortænder (Randomized Controlled Trial) "In-vivo Study"

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fra 18-60 år skal kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
  2. Evne til at tolerere de genoprettende procedurer (fysiske og psykologiske).

  3. Patienter med anterior endodontisk behandlede tænder indiceret til koronal restaurering:

    1. God mundhygiejne
    2. Minimum resterende koronaltandhøjde på 4 mm
    3. Normale funktionelle okklusale belastninger inden for fysiologiske grænser.
    4. Tilstrækkelig krone/rod-forhold
    5. Ingen tegn og symptomer relateret til aktiv periapikal patose eller endodontisk svigt.
  4. Uden aktive parodontale eller pulpale problemer.
  5. Vil gerne vende tilbage til opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tænder ikke helt frembrudt som hos unge patienter.
  2. Dårlig mundhygiejne og manglende motivation
  3. Vitale tænder
  4. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  5. Overdreven parafunktionelle belastninger og dårlige vaner som neglebidning. 11
  6. Fraværet af sunde emaljemargener til forberedelsen
  7. Unormalt små tænder eller med strukturelle defekter i emalje. 12
  8. Tandmobilitet eller utilstrækkeligt krone/rod-forhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: laminatfiner med koronale stolper
forreste endodontisk behandlede tænder restaureret med laminatfiner med koronale stolper
Procedure: laminat finer med koronal stolpe
laminat finer med koronal stolpe
Andre navne:
  • forreste endokron
  • endolam
  • endolaminat
ANDET: stolpe, kerne og krone
forreste endodontisk behandlede tænder restaureret med stolpe, kerne og krone
Procedure: stolpe, kerne og krone
stolpe, kerne og krone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Groft brud
Tidsramme: et år

: Alfa (A), Restaurering er intakt og fuldt bevaret. Bravo (B), restaurering er delvist bibeholdt med en del af restaureringen stadig intakt.

Charlie (C), Restoration mangler fuldstændig.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
marginal integritet
Tidsramme: et år
Alfa (A), Visuel inspektion og opdagelsesrejsende, opdageren fanger ikke, når den trækkes hen over overfladen af ​​restaureringen mod tanden, eller, hvis opdageren ikke fanger, er der ingen synlig sprække langs restaureringens periferi. Bravo (B), Visuel inspektion og opdagelsesrejsende, opdager fanger, og der er synlige tegn på en sprække, som opdagelsesrejsende penetrerer, hvilket indikerer, at kanten af ​​restaureringen ikke tilpasser sig tæt til tandstrukturen. Dentinet og/eller basen er ikke blotlagt, og restaureringen er ikke mobil. Charlie (C), Explorer, opdagelsesrejsende penetrerer sprækkedefekten udvidet til dentino-emaljeforbindelsen.
et år
marginal misfarvning
Tidsramme: et år
Alfa (A) Visuel inspektion, Der er ingen visuelt bevis for marginal misfarvning, der adskiller sig fra farven på restaureringsmaterialet og fra farven på den tilstødende tandstruktur. Bravo (B), Visuel inspektion, Der er visuelt tegn på marginal misfarvning ved overgangen mellem tandstrukturen og restaureringen, men misfarvningen er ikke trængt ind langs restaureringen i pulpal retning. Charlie (C), Visuel inspektion, der er visuelt bevis på marginal misfarvning ved overgangen mellem tandstrukturen og restaureringen, der er trængt ind langs restaureringen i pulpal retning.
et år
farvematch
Tidsramme: et år
Alfa (A) Visuel inspektion Restaureringen ser ud til at matche skyggen og gennemskinneligheden af ​​tilstødende tandvæv. Bravo (B), Visuel inspektion, restaureringen svarer ikke til nuancen og gennemskinneligheden af ​​tilstødende tandvæv, men uoverensstemmelsen er inden for det normale område af tandnuancer. (Inden for normalområdet: Svarende til silikatcementrestaureringer, hvor tandlægen ikke helt lykkedes med at matche tandfarven efter sit valg blandt tilgængelige silikatcementnuancer.) Charlie (C), visuel inspektion , restaureringen svarer ikke til nuancen og gennemskinneligheden af ​​den tilstødende tandstruktur, og uoverensstemmelsen er uden for det normale område af tandnuancer og gennemskinnelighed.
et år
caries
Tidsramme: et år
Alfa (A) Visuel inspektion, restaureringen er en fortsættelse af eksisterende anatomisk form ved siden af ​​restaureringen. Bravo (B), Visuel inspektion, der er visuelt bevis for mørk dyb misfarvning ved siden af ​​restaureringen (men ikke direkte forbundet med kavooverflademargener).
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2017-09-32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste tænder

Kliniske forsøg med laminat finer med koronal stolpe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner