근관 치료된 전치부 수복을 위한 단일 크라운을 사용한 Coronal Post 대 Post 및 Core Foundation 복원을 사용한 Laminate Veneer의 임상 평가(무작위 제어 시험) "생체 내 연구"
2017년 10월 15일 업데이트: Mohamed Ahmed Abdelrahman Elsadek, Cairo University
근관 치료된 전치의 수복을 위한 단일 크라운이 있는 치관 포스트 대 포스트 및 코어 파운데이션 수복물을 사용한 라미네이트 베니어의 임상 평가(무작위 제어 시험) "생체 내 연구"
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세는 동의서를 읽고 서명할 수 있어야 합니다.
- 회복 절차(신체적 및 심리적)를 견딜 수 있는 능력.
관상 수복을 위해 전치부 근관 치료를 받은 치아를 가진 환자:
- 좋은 구강 위생
- 4mm의 최소 남은 치관 치아 높이
- 생리학적 한계 내의 정상적인 기능적 교합 스트레스.
- 적절한 크라운/뿌리 비율
- 활성 치근단 병증 또는 근관 치료 실패와 관련된 징후 및 증상이 없습니다.
- 활성 치주 또는 치수 문제가 없습니다.
- 후속 방문을 위해 다시 방문할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 어린 환자처럼 치아가 완전히 맹출하지 않습니다.
- 열악한 구강 위생 및 동기 부여 부족
- 중요한 치아
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대
- 과도한 부기능적 스트레스와 손톱 물어뜯기와 같은 나쁜 습관. 11
- 프렙을 위한 건전한 법랑질 마진의 부재
- 치아가 비정상적으로 작거나 법랑질에 구조적 결함이 있는 경우. 12
- 치아 이동성 또는 부적절한 크라운/뿌리 비율.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Coronal Post가 있는 라미네이트 베니어판
관상 기둥이 있는 라미네이트 베니어로 수복된 전치부 근관 치료 치아
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코로나 포스트가 있는 라미네이트 베니어
다른 이름들:
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다른: 포스트, 코어 및 크라운
포스트, 코어 및 크라운으로 수복된 전치 근관 치료 치아
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포스트, 코어 및 크라운
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심한 골절
기간: 1년
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: 알파(A), 복원력이 온전하고 완벽하게 유지됩니다. Bravo (B), 복원이 부분적으로 유지되고 복원의 일부가 여전히 손상되지 않았습니다. Charlie (C), 복원이 완전히 누락되었습니다. |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 무결성
기간: 1년
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알파(A), 육안 검사 및 탐색기, 치아를 향해 수복물의 표면을 가로질러 그릴 때 탐색기가 잡지 못하거나, 탐색기가 잡지 않으면 수복물 주변을 따라 눈에 보이는 틈이 없습니다.
브라보(B), 육안 검사 및 탐색기, 탐색기가 포착하고 탐색기가 침투하는 틈새의 가시적인 증거가 있으며, 이는 수복물의 가장자리가 치아 구조에 밀접하게 적응하지 않음을 나타냅니다.
상아질 및/또는 베이스가 노출되지 않고 수복물이 움직이지 않습니다.
찰리(C), 탐험가, 상아질-에나멜 접합부까지 확장된 틈새 결함을 관통합니다.
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1년
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가장자리 변색
기간: 1년
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알파(A) 육안 검사, 수복 재료의 색상 및 인접 치아 구조의 색상과 다른 변연 변색의 시각적 증거가 없습니다.
Bravo (B), 육안 검사, 치아 구조와 수복물의 접합부에 변연 변색의 육안 증거가 있지만 변색이 치수 방향으로 수복물을 따라 침투하지 않았습니다.
Charlie (C), 육안 검사, 치수 방향으로 수복물을 따라 침투한 수복물과 치아 구조의 접합부에 변연 변색의 시각적 증거가 있습니다.
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1년
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색상 일치
기간: 1년
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Alpha (A) 육안 검사 수복물이 인접 치아 조직의 쉐이드 및 반투명도와 일치하는 것으로 보입니다.
Bravo (B), 육안 검사, 수복물이 인접한 치아 조직의 쉐이드 및 반투명도와 일치하지 않지만 불일치가 정상적인 치아 쉐이드 범위 내에 있습니다.
(정상 범위 내: 치과의사가 사용 가능한 실리케이트 시멘트 쉐이드 중에서 선택하여 치아 색상을 맞추는 데 성공하지 못한 실리케이트 시멘트 수복물과 유사합니다.)
Charlie (C), 육안 검사, 수복물이 인접한 치아 구조의 쉐이드 및 반투명도와 일치하지 않으며 불일치가 정상적인 치아 쉐이드 및 반투명도 범위를 벗어납니다.
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1년
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카리에스
기간: 1년
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알파(A) 육안 검사, 수복물은 수복물에 인접한 기존 해부학적 형태의 연속입니다.
Bravo (B), 육안 검사, 수복물에 인접한 어둡고 깊은 변색의 시각적 증거가 있습니다(해면면 마진과 직접 관련되지는 않음).
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2017-09-32
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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