Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van laminaatfineren met coronale post- versus post- en kernfunderingsrestauratie met enkele kroon voor restauratie van endodontisch behandelde anterieure tanden (gerandomiseerde gecontroleerde proef) "In-vivo-studie"

15 oktober 2017 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Abdelrahman Elsadek, Cairo University
Klinische evaluatie van laminaatfineer met coronale post versus post en kernfunderingsrestauratie met enkele kroon voor restauratie van endodontisch behandelde anterieure tanden (Randomized Controlled Trial) "In-vivo Study"

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Van 18-60 jaar oud, moet het toestemmingsdocument kunnen lezen en ondertekenen.
  2. Vermogen om de herstelprocedures (fysiek en psychologisch) te tolereren.

  3. Patiënten met anterieure endodontisch behandelde tanden geïndiceerd voor coronale restauratie:

    1. Goede mondhygiëne
    2. Minimale resterende coronale tandhoogte van 4 mm
    3. Normale functionele occlusale spanningen binnen fysiologische grenzen.
    4. Voldoende kroon/wortelverhouding
    5. Geen tekenen en symptomen gerelateerd aan actieve periapicale pathose of endodontisch falen.
  4. Zonder actieve parodontale of pulpale problemen.
  5. Bereid om terug te komen voor vervolgbezoeken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Tanden niet volledig doorgebroken zoals bij jonge patiënten.
  2. Slechte mondhygiëne en gebrek aan motivatie
  3. Vitale tanden
  4. Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen
  5. Overmatige parafunctionele spanningen en slechte gewoonten zoals nagelbijten. 11
  6. De afwezigheid van gezonde glazuurranden voor de bereiding
  7. Abnormaal kleine tanden of met structurele defecten in het glazuur. 12
  8. Tandmobiliteit of onvoldoende kroon/wortelverhouding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: laminaatfineer met kroonpalen
anterieure endodontisch behandelde tanden hersteld met laminaatfineer met coronale posten
Procedure: laminaat fineer met coronale post
laminaat fineer met coronale post
Andere namen:
  • anterieure endocrown
  • endolam
  • endolaminaat
ANDER: post, kern en kroon
anterieure endodontisch behandelde tanden hersteld met paal, kern en kroon
Procedure: post, kern en kroon
post, kern en kroon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grove breuk
Tijdsspanne: een jaar

: Alpha (A), Restauratie is intact en volledig behouden. Bravo (B), Restauratie is gedeeltelijk behouden en een deel van de restauratie is nog intact.

Charlie (C), Restauratie ontbreekt volledig.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
marginale integriteit
Tijdsspanne: een jaar
Alpha (A), Visuele inspectie en verkenner, de verkenner grijpt niet wanneer hij over het oppervlak van de restauratie naar de tand wordt getrokken, of, als de verkenner niet grijpt, is er geen zichtbare spleet langs de rand van de restauratie. Bravo (B), Visuele inspectie en ontdekkingsreiziger, de ontdekkingsreiziger vangt en er is zichtbaar bewijs van een spleet, die de ontdekkingsreiziger binnendringt, wat aangeeft dat de rand van de restauratie zich niet goed aanpast aan de tandstructuur. Het dentine en/of de basis ligt niet bloot en de restauratie is niet mobiel. Charlie (C), Explorer, de ontdekkingsreiziger dringt door een spleetdefect dat zich uitstrekt tot aan de dentino-glazuurverbinding.
een jaar
marginale verkleuring
Tijdsspanne: een jaar
Alpha (A) Visuele inspectie, er is geen visueel bewijs van marginale verkleuring die verschilt van de kleur van het restauratiemateriaal en van de kleur van de aangrenzende tandstructuur. Bravo (B), Visuele inspectie. Er is visueel bewijs van marginale verkleuring op de kruising van de tandstructuur en de restauratie, maar de verkleuring is niet langs de restauratie in pulpale richting doorgedrongen. Charlie (C), Visuele inspectie, er is visueel bewijs van marginale verkleuring op de kruising van de tandstructuur en de restauratie die langs de restauratie in pulpale richting is doorgedrongen.
een jaar
kleurenmatch
Tijdsspanne: een jaar
Alpha (A) Visuele inspectie De restauratie lijkt overeen te komen met de tint en doorschijnendheid van aangrenzende tandweefsels. Bravo (B), Visuele inspectie, de restauratie komt niet overeen met de kleur en doorschijnendheid van aangrenzende tandweefsels, maar de mismatch valt binnen het normale bereik van tandkleuren. (Binnen normaal bereik: vergelijkbaar met silicaatcementrestauraties waarbij de tandarts er niet helemaal in slaagde de tandkleur te matchen door zijn keuze uit beschikbare silicaatcementkleuren.) Charlie (C), visuele inspectie, de restauratie komt niet overeen met de tint en doorschijnendheid van de aangrenzende tandstructuur, en de mismatch valt buiten het normale bereik van tandtinten en doorschijnendheid.
een jaar
cariës
Tijdsspanne: een jaar
Alpha (A) Visuele inspectie, de restauratie is een voortzetting van de bestaande anatomische vorm grenzend aan de restauratie. Bravo (B), Visuele inspectie, er is visueel bewijs van donkere diepe verkleuring grenzend aan de restauratie (maar niet direct geassocieerd met cavo-oppervlakteranden).
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2017-09-32

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorste tanden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren