複数の肋骨骨折における機械的換気
2018年7月6日 更新者：Sayed Kaoud Abd-Elshafy、Assiut University
多発肋骨骨折患者における二相性断続的気道陽圧 (BIPAP) と気道内圧開放換気 (APRV) の比較
胸部外傷は緊急外傷で最も一般的な損傷であり、肋骨骨折は胸部外傷で最も一般的な外傷です。
重度の肋骨骨折は、逆説的な呼吸と縦隔の揺れを引き起こす可能性があり、呼吸器系と循環器系に大きな影響を与え、急性呼吸窮迫症候群を引き起こします。
人工呼吸器は、患者の低酸素血症を大幅に改善し、奇異呼吸を修正し、肺無気肺を治療することができます
調査の概要
詳細な説明
肋骨が複数骨折している患者の二相性断続的気道陽圧 (BIPAP) 換気と気道内圧開放換気 (APRV) モードを比較するには:
- 安静時のエネルギー消費
- 酸素化
- 心血管活動としての生理的状態の安定性
- 心拍出量
- [血中PH、動脈血酸素分圧、動脈血二酸化炭素分圧、重炭酸塩濃度、塩基欠乏]を含む動脈血ガス測定
- 肺および胸部コンプライアンス
- 集中治療室滞在期間。
- ICU の死亡率。
- 院内感染（院内肺炎および人工呼吸器関連肺炎）、大規模な無気肺および気胸などの主要な合併症の発症。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- 募集
- Faculty of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 換気補助のために外科 ICU に入院し、2 日以上継続することが予想される複数の肋骨骨折患者 [>3 肋骨] を伴う孤立した胸部外傷患者
除外基準:
- 年齢 < 18 歳。
- 妊娠中の患者。
- 0.6 を超える吸入酸素の割合を必要とする患者。
- チェストチューブからの空気漏れ。
- 体温が摂氏 39 度を超える患者。
- 急性肝炎または重度の肝疾患 (Child-Pugh クラス C)。
- 左心室駆出率が 30% 未満。
- 心拍数が 50 回/分未満。
- 2度または3度の心臓ブロック。
- 2つの昇圧剤の注入にもかかわらず、収縮期血圧が90mmHg未満。
- -既知の内分泌機能障害のある患者。
- 低体温症の患者
- 呼気終末陽圧が 14 cmH2o を超える患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
二相性断続的気道陽圧 (BIPAP) グループ: 次の気管挿管 BIPAP モードは次のように開始されます。
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次の気管挿管 BIPAP モードは次のように開始されます。
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アクティブコンパレータ：グループ 2
気道内圧開放換気 (APRV) グループ:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械換気の期間
時間枠：1ヶ月以内
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無作為化から成功したウィーニングまでの両方のグループの換気サポートの合計期間 (時間)
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1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時のエネルギー消費
時間枠：最初の 48 時間以内
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エネルギー消費量は、General Electric 人工呼吸器 [CARESCAPE R860] の代謝モジュールを介して間接熱量測定を使用して測定されます。
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最初の 48 時間以内
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生理的死腔
時間枠：最初の 48 時間以内
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General Electric人工呼吸器の代謝モジュールに含まれる体積カプノグラフィーにより、30分後に2つのグループで生理学的死腔が測定されます
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最初の 48 時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月25日
一次修了 (予想される)
2018年10月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月18日
最初の投稿 (実際)
2017年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月6日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
二相性断続的気道陽圧 (BIPAP)の臨床試験
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Medical University of Sofia積極的、募集していない