- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03314701
다발 골절 늑골의 기계적 환기
2018년 7월 6일 업데이트: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
다발성 갈비뼈 골절 환자의 2상 간헐적 기도 양압(BIPAP) 대 기도압 방출 인공호흡(APRV)
흉부외상은 응급외상에서 가장 흔한 손상이며 갈비뼈 골절은 흉부외상에서 가장 흔한 외상이다.
심한 갈비뼈 골절은 역설적 호흡과 종격동 흔들림을 일으켜 호흡기와 순환계에 큰 영향을 미쳐 급성호흡곤란증후군을 일으킬 수 있다.
기계적 환기는 환자의 저산소증을 크게 개선하고 역설적 호흡을 교정하며 폐 무기폐를 치료할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
늑골이 여러 개 있는 환자에서 BIPAP(Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure) 환기와 APRV(Airway Pressure Release Ventilation) 모드를 비교하려면 다음과 같이 하십시오.
- 휴식 에너지 소비
- 산소화
- 심혈관 활동으로서의 생리적 상태의 안정성
- 심 박출량
- [혈액 PH, 동맥 산소 분압, 동맥 이산화탄소 분압, 중탄산염 수치 및 염기 결핍]을 포함한 동맥혈 가스 측정
- 폐 및 흉부 순응도
- 중환자실 체류 기간.
- ICU 사망률.
- 병원내 감염(병원 획득 폐렴 및 인공호흡기 관련 폐렴), 주요 무기폐 및 기흉과 같은 주요 합병증의 발생.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 인공호흡 지원을 위해 외과적 ICU에 입원하고 2일 이상 계속될 것으로 예상되는 다발성 갈비뼈 골절 환자[ >3 갈비뼈]가 있는 고립된 흉부 외상 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세.
- 임신 환자.
- 흡기 산소량이 0.6 이상 필요한 환자.
- 흉관에서 공기 누출.
- 체온 > 39 섭씨 환자.
- 급성 간염 또는 중증 간 질환(Child-Pugh 클래스 C).
- 좌심실 박출률 30% 미만.
- 심박수는 분당 50회 미만입니다.
- 2도 또는 3도 심장 블록.
- 2개의 승압제 주입에도 불구하고 수축기 혈압 < 90 mmHg.
- 알려진 내분비 기능 장애가 있는 환자.
- 저체온증 환자
- 호기말 양압이 14 cmH2o 이상인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure(BIPAP) 그룹: 기관내 삽관 후 BIPAP 모드는 다음과 함께 시작됩니다.
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기관내 삽관 후 BIPAP 모드는 다음과 함께 시작됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2
기도압 방출 환기(APRV) 그룹:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 기간
기간: 한 달 이내
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무작위 배정에서 성공적인 젖 떼기까지 두 그룹의 인공호흡 지원 총 기간(시간)
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한 달 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 에너지 소비
기간: 처음 48시간 이내
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에너지 소비량은 General Electric 인공호흡기[CARESCAPE R860]의 대사 모듈을 통해 간접 열량계를 사용하여 측정됩니다.
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처음 48시간 이내
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생리학적 사강
기간: 처음 48시간 이내
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생리학적 사강은 General Electric 인공호흡기의 대사 모듈에 포함된 체적 카프노그래피로 30분 후 두 그룹에서 측정됩니다.
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처음 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 25일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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2상 간헐적 기도 양압(BIPAP)에 대한 임상 시험
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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University of British Columbia빼는
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨