Ventilación mecánica en múltiples fracturas costales
6 de julio de 2018 actualizado por: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Presión positiva intermitente bifásica en las vías respiratorias (BIPAP) versus ventilación con liberación de presión en las vías respiratorias (APRV) en pacientes con múltiples fracturas costales
El traumatismo torácico es la lesión más frecuente en el traumatismo de urgencia y las fracturas costales son el traumatismo más frecuente en el traumatismo torácico.
Las fracturas costales severas pueden causar respiración paradójica y oscilación mediastínica, que tiene grandes efectos en el sistema respiratorio y circulatorio, dando como resultado el síndrome de dificultad respiratoria aguda.
La ventilación mecánica puede mejorar significativamente la hipoxemia de los pacientes, corregir la respiración paradójica y tratar la atelectasia pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Comparar entre la ventilación con presión positiva intermitente bifásica en las vías respiratorias (BIPAP) y el modo de ventilación con liberación de presión en las vías respiratorias (APRV) en pacientes con múltiples fracturas costales con respecto a:
- Gasto energético en reposo
- Oxigenación
- Estabilidad del Estado Fisiológico como actividad cardiovascular
- salida cardíaca
- medición de gases en sangre arterial que incluye [PH en sangre, tensión de oxígeno arterial, tensión de dióxido de carbono arterial, nivel de bicarbonato y déficit de base]
- distensibilidad pulmonar y torácica
- Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
- La tasa de mortalidad en la UCI.
- El desarrollo de complicaciones mayores como infección nosocomial (neumonía adquirida en el hospital y neumonía asociada al ventilador), atelectasia mayor y neumotórax.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Paciente con traumatismo torácico aislado con múltiples fracturas costales [>3 costillas] que ingresará en la UCI quirúrgica para soporte ventilatorio y se espera que continúe durante 2 días o más
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años.
- Paciente embarazada.
- Paciente que requerirá fracción de oxígeno inspirado superior a 0,6.
- Fuga de aire del tubo torácico.
- Paciente con temperatura corporal > 39 Celsius.
- Hepatitis aguda o enfermedad hepática grave (Child-Pugh clase C).
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 30%.
- Frecuencia cardíaca inferior a 50 latidos/min.
- Bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado.
- Presión sistólica < 90 mmHg a pesar de infusión de 2 vasopresores.
- Pacientes con disfunción endocrina conocida.
- Paciente con hipotermia
- Paciente con presión espiratoria final positiva superior a 14 cmH2o
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1
Grupo de presión positiva intermitente bifásica en las vías respiratorias (BIPAP): Después de la intubación endotraqueal, el modo BIPAP se iniciará con:
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Después de la intubación endotraqueal, el modo BIPAP se iniciará con:
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Comparador activo: Grupo 2
Grupo de ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias (APRV):
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: En un mes
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La duración total del soporte ventilatorio en ambos grupos desde la aleatorización hasta el destete exitoso (horas)
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En un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 48 horas
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El gasto de energía se medirá mediante calorimetría indirecta a través de un módulo metabólico en un ventilador General Electric [CARESCAPE R860]
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dentro de las primeras 48 horas
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Espacio muerto fisiológico
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 48 horas
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El espacio muerto fisiológico se medirá en los dos grupos después de 30 minutos mediante capnografía volumétrica que se incluye en el módulo metabólico del ventilador General Electric.
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dentro de las primeras 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB0000879659
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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