Ventilação Mecânica em Múltiplas Fraturas de Costelas
6 de julho de 2018 atualizado por: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Pressão positiva intermitente bifásica nas vias aéreas (BIPAP) versus ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas (APRV) em pacientes com múltiplas fraturas de costelas
O trauma torácico é a lesão mais comum no trauma de emergência e a fratura de costela é o trauma mais comum no trauma torácico.
Fraturas graves de costela podem causar respiração paradoxal e oscilação do mediastino, que tem grandes efeitos no sistema respiratório e circulatório, resultando em síndrome do desconforto respiratório agudo.
A ventilação mecânica pode melhorar significativamente a hipoxemia dos pacientes, corrigir a respiração paradoxal e tratar a atelectasia pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Comparar entre a ventilação Bifásica Intermitente Positiva nas Vias Aéreas (BIPAP) e o modo de Ventilação com Liberação da Pressão nas Vias Aéreas (APRV) em pacientes com múltiplas fraturas de costelas em relação a:
- Gasto energético de repouso
- Oxigenação
- Estabilidade do estado fisiológico como atividade cardiovascular
- débito cardíaco
- medição de gases no sangue arterial, incluindo [PH no sangue, tensão arterial de oxigênio, tensão arterial de dióxido de carbono, nível de bicarbonato e déficit de base]
- complacência pulmonar e torácica
- Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva.
- A taxa de mortalidade na UTI.
- O desenvolvimento de complicações maiores como infecção nosocomial (pneumonia adquirida no hospital e pneumonia associada ao ventilador), atelectasia maior e pneumotórax.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Paciente com trauma torácico isolado com múltiplas fraturas de costelas [ > 3 costelas] que serão admitidos na UTI cirúrgica para suporte ventilatório e deverão continuar por 2 dias ou mais
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos.
- Paciente grávida.
- Paciente que necessitará de fração inspirada de oxigênio maior que 0,6.
- Vazamento de ar do tubo torácico.
- Paciente com temperatura corporal > 39 Celsius.
- Hepatite aguda ou doença hepática grave (Child-Pugh classe C).
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 30%.
- Frequência cardíaca inferior a 50 batimentos/min.
- Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau.
- Pressão sistólica < 90 mmHg apesar da infusão de 2 vasopressores.
- Pacientes com disfunção endócrina conhecida.
- Paciente com hipotermia
- Paciente com pressão expiratória final positiva maior que 14 cmH2o
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
Grupo Bifásico de Pressão Positiva Intermitente nas Vias Aéreas (BIPAP): Após a intubação endotraqueal, o modo BIPAP será iniciado com:
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Após a intubação endotraqueal, o modo BIPAP será iniciado com:
|
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Comparador Ativo: Grupo 2
Grupo de Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas (APRV):
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Dentro de um mês
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A duração total do suporte ventilatório em ambos os grupos, desde a randomização até o desmame bem-sucedido (horas)
|
Dentro de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto energético de repouso
Prazo: nas primeiras 48 horas
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O gasto energético será medido usando calorimetria indireta por meio de um módulo metabólico no ventilador General Electric [CARESCAPE R860]
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nas primeiras 48 horas
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Espaço morto fisiológico
Prazo: nas primeiras 48 horas
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O espaço morto fisiológico será medido nos dois grupos após 30 minutos por capnografia volumétrica que está incluída no módulo metabólico do ventilador General Electric
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nas primeiras 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB0000879659
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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