Mechanická ventilace ve více zlomeninách žeber
6. července 2018 aktualizováno: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Bifázický intermitentní pozitivní tlak v dýchacích cestách (BIPAP) versus ventilace s uvolněním tlaku v dýchacích cestách (APRV) u pacientů s mnohočetnými zlomeninami žeber
Poranění hrudníku je nejčastějším poraněním při akutním poranění a zlomeniny žeber jsou nejčastějším poraněním při poranění hrudníku.
Těžké zlomeniny žeber mohou způsobit paradoxní dýchání a výkyv mediastina, který má velký vliv na dýchací a oběhový systém, má za následek syndrom akutní respirační tísně.
Mechanická ventilace může významně zlepšit hypoxémii pacientů, upravit paradoxní dýchání a léčit plicní atelektázu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Pro srovnání mezi bifázickou intermitentní ventilací s pozitivním tlakem v dýchacích cestách (BIPAP) a režimem ventilace s uvolněním tlaku v dýchacích cestách (APRV) u pacientů s více zlomeninami žeber, pokud jde o:
- Výdaje na energii v klidu
- Okysličení
- Stabilita fyziologického stavu jako kardiovaskulární aktivita
- Srdeční výdej
- měření arteriálních krevních plynů včetně [ PH krve, arteriálního tlaku kyslíku, arteriálního napětí oxidu uhličitého, hladiny bikarbonátu a deficitu báze]
- poddajnost plic a hrudníku
- Délka pobytu na jednotce intenzivní péče.
- Úmrtnost na JIP.
- Rozvoj hlavních komplikací jako nozokomiální infekce (nemocniční pneumonie a ventilátorová pneumonie), velká atelektáza a pneumotorax.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Izolovaný pacient s traumatem hrudníku s mnohočetnými zlomeninami žeber [>3 žebra], kteří budou přijati na chirurgickou JIP za účelem ventilační podpory a očekává se, že budou pokračovat 2 dny nebo déle
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let.
- Těhotná pacientka.
- Pacient, který bude vyžadovat zlomek vdechovaného kyslíku více než 0,6.
- Únik vzduchu z hrudní trubice.
- Pacient s tělesnou teplotou > 39 Celsia.
- Akutní hepatitida nebo závažné onemocnění jater (Child-Pugh třída C).
- Ejekční frakce levé komory menší než 30 %.
- Tepová frekvence nižší než 50 tepů/min.
- Srdeční blok druhého nebo třetího stupně.
- Systolický tlak < 90 mmHg i přes infuzi 2 vazopresorů.
- Pacienti se známou endokrinní dysfunkcí.
- Pacient s hypotermií
- Pacient na Pozitivním konci výdechového tlaku více než 14 cmH2o
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Skupina bifázického intermitentního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (BIPAP): Následující endotracheální intubace BIPAP režim bude zahájen s:
|
Následující endotracheální intubace BIPAP režim bude zahájen s:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Skupina přetlakové ventilace (APRV):
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: do jednoho měsíce
|
Celková doba ventilační podpory v obou skupinách od randomizace po úspěšné odstavení (hodiny)
|
do jednoho měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdaje na energii v klidu
Časové okno: během prvních 48 hodin
|
Výdej energie bude měřen pomocí nepřímé kalorimetrie prostřednictvím metabolického modulu na ventilátoru General Electric [CARESCAPE R860]
|
během prvních 48 hodin
|
|
Fyziologický mrtvý prostor
Časové okno: během prvních 48 hodin
|
Fyziologický mrtvý prostor bude měřen u dvou skupin po 30 minutách volumetrickou kapnografií, která je součástí metabolického modulu na ventilátoru General Electric
|
během prvních 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB0000879659
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .