Механическая вентиляция при множественных переломах ребер
6 июля 2018 г. обновлено: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Двухфазное перемежающееся положительное давление в дыхательных путях (BIPAP) по сравнению с вентиляцией со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) у пациентов с множественными переломами ребер
Травма грудной клетки является наиболее частой травмой при неотложной травме, а переломы ребер - наиболее частой травмой при травме грудной клетки.
Тяжелые переломы ребер могут вызвать парадоксальное дыхание и смещение средостения, что оказывает сильное влияние на дыхательную и сердечно-сосудистую системы, что приводит к острому респираторному дистресс-синдрому.
Искусственная вентиляция легких позволяет значительно уменьшить гипоксемию больных, скорректировать парадоксальное дыхание, лечить ателектаз легких.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Сравнить двухфазную вентиляцию с перемежающимся положительным давлением в дыхательных путях (BIPAP) и режим вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) у пациентов с множественными переломами ребер в отношении:
- Расход энергии в покое
- Оксигенация
- Стабильность физиологического состояния как сердечно-сосудистой деятельности
- сердечный выброс
- измерение газов артериальной крови, включая [PH крови, напряжение кислорода в артериальной крови, напряжение углекислого газа в артериальной крови, уровень бикарбоната и дефицит оснований]
- растяжимость легких и грудной клетки
- Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
- Смертность в отделении интенсивной терапии.
- Развитие крупных осложнений в виде внутрибольничной инфекции (госпитальная пневмония и вентилятор-ассоциированная пневмония), обширных ателектазов и пневмоторакса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с изолированной травмой грудной клетки и множественными переломами ребер [> 3 ребер], которые будут госпитализированы в хирургическое отделение интенсивной терапии для искусственной вентиляции легких и, как ожидается, будут продолжаться в течение 2 дней или дольше.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет.
- Беременная пациентка.
- Пациент, которому потребуется фракция вдыхаемого кислорода более 0,6.
- Утечка воздуха из грудной клетки.
- Пациент с температурой тела > 39°С.
- Острый гепатит или тяжелое заболевание печени (класс С по Чайлд-Пью).
- Фракция выброса левого желудочка менее 30%.
- ЧСС менее 50 уд/мин.
- Блокада сердца второй или третьей степени.
- Систолическое давление < 90 мм рт. ст., несмотря на инфузию 2 вазопрессоров.
- Пациенты с известной эндокринной дисфункцией.
- Пациент с гипотермией
- Пациент с положительным давлением в конце выдоха более 14 см вод. ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Группа двухфазного перемежающегося положительного давления в дыхательных путях (BIPAP): После эндотрахеальной интубации режим BIPAP будет запущен с:
|
После эндотрахеальной интубации режим BIPAP будет запущен с:
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Группа вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях (APRV):
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: в течение одного месяца
|
Общая продолжительность искусственной вентиляции легких в обеих группах от рандомизации до успешного отлучения (часы)
|
в течение одного месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии в покое
Временное ограничение: в течение первых 48 часов
|
Расход энергии будет измеряться с помощью непрямой калориметрии через метаболический модуль аппарата ИВЛ General Electric [CARESCAPE R860].
|
в течение первых 48 часов
|
|
Физиологическое мертвое пространство
Временное ограничение: в течение первых 48 часов
|
Физиологическое мертвое пространство будет измерено в двух группах через 30 минут с помощью волюметрической капнографии, которая включена в метаболический модуль аппарата ИВЛ General Electric.
|
в течение первых 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB0000879659
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .