Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanische ventilatie in meerdere breukribben

6 juli 2018 bijgewerkt door: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Bifasische intermitterende positieve luchtwegdruk (BIPAP) versus luchtwegdrukontlastingsventilatie (APRV) bij patiënten met meerdere gebroken ribben

Borsttrauma is het meest voorkomende letsel bij noodtrauma's en ribfracturen zijn het meest voorkomende trauma bij borsttrauma. Ernstige ribfracturen kunnen een paradoxale ademhaling en mediastinale zwaai veroorzaken, die grote effecten heeft op de luchtwegen en de bloedsomloop, resulterend in acuut ademnoodsyndroom. Mechanische ventilatie kan de hypoxemie van de patiënten aanzienlijk verbeteren, de paradoxale ademhaling corrigeren en de pulmonale atelectase behandelen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ter vergelijking tussen Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP)-beademing en Airway Pressure Release Ventilation (APRV)-modus bij patiënten met meerdere gebroken ribben wat betreft:

  • Energieverbruik in rust
  • Oxygenatie
  • Stabiliteit van fysiologische status als cardiovasculaire activiteit
  • cardiale output
  • arteriële bloedgasmeting inclusief [bloed-PH, arteriële zuurstofspanning, arteriële kooldioxidespanning, bicarbonaatniveau en basedeficiëntie]
  • long- en borstcompliance
  • Duur van het verblijf op de intensive care.
  • Het sterftecijfer op de IC.
  • De ontwikkeling van belangrijke complicaties zoals nosocomiale infectie (in het ziekenhuis opgelopen pneumonie en beademingspneumonie), ernstige atelectase en pneumothorax.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Geïsoleerde borsttraumapatiënt met meerdere ribbenfractuurpatiënten [>3 ribben] die voor beademing op de chirurgische IC worden opgenomen en naar verwachting 2 dagen of langer zullen doorgaan

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar.
  • Zwangere patiënt.
  • Patiënt die een fractie ingeademde zuurstof van meer dan 0,6 nodig heeft.
  • Luchtlekkage uit de thoraxslang.
  • Patiënt met lichaamstemperatuur > 39 Celsius.
  • Acute hepatitis of ernstige leverziekte (Child-Pugh klasse C).
  • Linkerventrikelejectiefractie minder dan 30%.
  • Hartslag minder dan 50 slagen/min.
  • Tweede- of derdegraads hartblok.
  • Systolische druk < 90 mmHg ondanks infusie van 2 vasopressoren.
  • Patiënten met een bekende endocriene disfunctie.
  • Patiënt met onderkoeling
  • Patiënt op Positieve einduitademingsdruk meer dan 14 cmH2o

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1

Bifasische intermitterende positieve luchtwegdruk (BIPAP) groep:

Na endotracheale intubatie wordt de BIPAP-modus gestart met:

  • Inspiratoire positieve luchtwegdruk [IPAP] bij 20 cmH2O
  • Expiratoire positieve luchtwegdruk [EPAP] bij 5 cmH2O
  • DRUKONDERSTEUNING is het verschil tussen deze twee drukken [IPAP]- [EPAP]
  • Verplichte druk wordt geleverd met een snelheid van 10-12/min. Om een ​​end tidal kooldioxide-partiële druk in het bereik van 35-40 mmHg te produceren, is hypercapnie niet toegestaan
Apparaat: Bifasische intermitterende positieve luchtwegdruk (BIPAP)

Na endotracheale intubatie wordt de BIPAP-modus gestart met:

  • Inspiratoire positieve luchtwegdruk [IPAP] bij 20 cmH2O
  • Expiratoire positieve luchtwegdruk [EPAP] bij 5 cmH2O
  • DRUKONDERSTEUNING is het verschil tussen deze twee drukken [IPAP]- [EPAP]
  • Verplichte druk wordt geleverd met een snelheid van 10-12/min. Om een ​​end tidal kooldioxide-partiële druk in het bereik van 35-40 mmHg te produceren, is hypercapnie niet toegestaan
Actieve vergelijker: Groep 2

Airway Pressure Release Ventilation (APRV) groep:

  • hoge luchtwegdruk (Phigh) wordt ingesteld op 20 cmH2O
  • lage luchtwegdruk (ploeg) wordt ingesteld op 5 cmH2O
  • de instelling van de vrijgavefase wordt aangepast om de uitademingspiek te beëindigen tot ≥ 50%; afgiftefrequentie van 10-12 cycli/min
  • T hoog op 4,5-6 seconden
  • T laag op 0,5 tot 0,8 seconde
Apparaat: Airway Pressure Release Ventilation (APRV)
  • hoge luchtwegdruk (Phigh) wordt ingesteld op 20 cmH2O
  • lage luchtwegdruk (ploeg) wordt ingesteld op 5 cmH2O
  • de instelling van de vrijgavefase wordt aangepast om de uitademingspiek te beëindigen tot ≥ 50%; afgiftefrequentie van 10-12 cycli/min
  • T hoog op 4,5-6 seconden
  • T laag op 0,5 tot 0,8 seconde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: binnen een maand
De totale duur van beademingsondersteuning in beide groepen, van randomisatie tot succesvol ontwennen (uren)
binnen een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: binnen de eerste 48 uur
Het energieverbruik wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie via een metabole module op een General Electric-ventilator [CARESCAPE R860]
binnen de eerste 48 uur
Fysiologische dode ruimte
Tijdsspanne: binnen de eerste 48 uur
Fysiologische dode ruimte zal na 30 minuten in de twee groepen worden gemeten door middel van volumetrische capnografie die is opgenomen in de metabole module op een General Electric-ventilator
binnen de eerste 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB0000879659

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren