Mekaaninen ilmanvaihto useissa murtumissa kylkiluissa
perjantai 6. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Kaksivaiheinen ajoittainen positiivinen hengitysteiden paine (BIPAP) verrattuna hengitysteiden paineenpoistoventilaatioon (APRV) potilailla, joilla on useita murtumia kylkiluista
Rintakehä on yleisin vamma hätätapauksissa ja kylkiluiden murtumat ovat yleisin rintakehän trauma.
Vakavat kylkiluumurtumat voivat aiheuttaa paradoksaalista hengitystä ja välikarsinan heilahtelua, jolla on suuria vaikutuksia hengitys- ja verenkiertoelimistöön, ja seurauksena voi olla akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.
Mekaaninen ventilaatio voi parantaa merkittävästi potilaiden hypoksemiaa, korjata paradoksaalista hengitystä ja hoitaa keuhkojen atelektaasia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaile Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP) -hengityksen ja Airway Pressure Release Ventilation (APRV) -tilan välillä potilailla, joilla on useita murtumia kylkiluista:
- Lepoenergian kulut
- Hapetus
- Fysiologisen tilan vakaus sydän- ja verisuonitoimintana
- sydämen minuuttitilavuus
- valtimoveren kaasun mittaus mukaan lukien [ veren pH, valtimoiden happipaine, valtimoiden hiilidioksidipaine, bikarbonaattitaso ja perusvaje]
- keuhkojen ja rintakehän mukautuvuus
- Tehohoitojakson kesto.
- ICU-kuolleisuus.
- Suurten komplikaatioiden, kuten sairaalainfektion (sairaalasta hankittu keuhkokuume ja ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume), vakava atelektaasin ja ilmarinta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Eristetty rintakehävammapotilas, jolla on useita murtumia kylkiluista [>3 kylkiluuta], jotka viedään kirurgiseen teho-osastolle hengitystukea varten ja joiden odotetaan jatkuvan vähintään 2 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta.
- Raskaana oleva potilas.
- Potilas, joka tarvitsee osan sisäänhengitetystä hapesta enemmän kuin 0,6.
- Ilmavuoto rintaputkesta.
- Potilas, jonka ruumiinlämpö on > 39 celsiusastetta.
- Akuutti hepatiitti tai vaikea maksasairaus (Child-Pugh-luokka C).
- Vasemman kammion ejektiofraktio alle 30 %.
- Syke alle 50 lyöntiä/min.
- Toisen tai kolmannen asteen sydäntukos.
- Systolinen paine < 90 mmHg huolimatta 2 vasopressorin infuusiosta.
- Potilaat, joilla on tunnettu endokriinisen toimintahäiriö.
- Potilas, jolla on hypotermia
- Potilas positiivisessa päässä uloshengityspaine yli 14 cmH2o
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Kaksivaiheinen ajoittainen positiivinen hengitysteiden paine (BIPAP) -ryhmä: Seuraava endotrakeaalinen intubaatio BIPAP-tila käynnistetään seuraavasti:
|
Seuraava endotrakeaalinen intubaatio BIPAP-tila käynnistetään seuraavasti:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Airway Pressure Release Ventilation (APRV) -ryhmä:
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: kuukauden sisällä
|
Hengitystuen kokonaiskesto molemmissa ryhmissä satunnaistamisesta onnistuneeseen vieroittamiseen (tuntia)
|
kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergian kulut
Aikaikkuna: ensimmäisten 48 tunnin aikana
|
Energiankulutus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla General Electric -hengityslaitteen aineenvaihduntamoduulin kautta [CARESCAPE R860]
|
ensimmäisten 48 tunnin aikana
|
|
Fysiologinen kuollut tila
Aikaikkuna: ensimmäisten 48 tunnin aikana
|
Fysiologinen kuollut tila mitataan kahdessa ryhmässä 30 minuutin kuluttua Volumetrisella kapnografialla, joka sisältyy General Electric -hengityslaitteen metaboliseen moduuliin.
|
ensimmäisten 48 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0000879659
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bifaasinen ajoittainen positiivinen hengitysteiden paine (BIPAP)
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaLopetettuHengitysvajausYhdysvallat