Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanisk ventilation i flera revbensbrott

6 juli 2018 uppdaterad av: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Bifasiskt intermittent positivt luftvägstryck (BIPAP) kontra luftvägstrycksutlösningsventilation (APRV) hos patienter med flera revbensfraktur

Brösttrauma är den vanligaste skadan vid akuttrauma och revbensfrakturer är det vanligaste traumat vid brösttrauma. Allvarliga revbensfrakturer kan orsaka paradoxal andning och mediastinumsvängning, som har stora effekter på andnings- och cirkulationssystemet, resulterar i akut andnödsyndrom. Mekanisk ventilation kan avsevärt förbättra patientens hypoxemi, korrigera paradoxal andning och behandla lungatelektasen

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att jämföra mellan Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP) ventilation och Airway Pressure Release Ventilation (APRV) läge hos patienter med flera revbensfrakturer:

  • Vilande energiförbrukning
  • Syresättning
  • Stabilitet av fysiologisk status som kardiovaskulär aktivitet
  • hjärtminutvolym
  • arteriell blodgasmätning inklusive [ PH i blodet, arteriell syrespänning, arteriell koldioxidspänning, bikarbonatnivå och basunderskott]
  • lung- och bröstkompatibilitet
  • Längd på intensivvårdsavdelning.
  • ICU-dödligheten.
  • Utvecklingen av större komplikationer som nosokomial infektion (sjukhusförvärvad lunginflammation och ventilatorassocierad lunginflammation), större atelektas och pneumothorax.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Isolerad brösttraumapatient med patienter med flera revbensfraktur [ >3 revben] som kommer att läggas in på kirurgisk intensivvårdsavdelning för andningsstöd och förväntas fortsätta i 2 dagar eller längre

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år gammal.
  • Gravid patient.
  • Patient som kommer att behöva en andel av inandat syre mer än 0,6.
  • Luftläckage från bröströret.
  • Patient med kroppstemperatur > 39 Celsius.
  • Akut hepatit eller allvarlig leversjukdom (Child-Pugh klass C).
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion mindre än 30 %.
  • Puls mindre än 50 slag/min.
  • Andra eller tredje gradens hjärtblock.
  • Systoliskt tryck < 90 mmHg trots infusion av 2 vasopressorer.
  • Patienter med känd endokrin dysfunktion.
  • Patient med hypotermi
  • Patient med positivt exspirationstryck över 14 cmH2o

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1

Gruppen Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP):

Efter endotrakeal intubation kommer BIPAP-läget att startas med:

  • Inspiratoriskt positivt luftvägstryck [IPAP] vid 20 cmH2O
  • Exspiratoriskt positivt luftvägstryck [EPAP] vid 5 cmH2O
  • TRYCKSTÖD är skillnaden mellan dessa två tryck [IPAP]- [EPAP]
  • Obligatoriskt tryck kommer att levereras med en hastighet av 10-12/min. För att producera ett sluttidal koldioxidpartialtryck i intervallet 35-40 mmHg hyperkapni kommer inte att tillåtas
Enhet: Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP)

Efter endotrakeal intubation kommer BIPAP-läget att startas med:

  • Inspiratoriskt positivt luftvägstryck [IPAP] vid 20 cmH2O
  • Exspiratoriskt positivt luftvägstryck [EPAP] vid 5 cmH2O
  • TRYCKSTÖD är skillnaden mellan dessa två tryck [IPAP]- [EPAP]
  • Obligatoriskt tryck kommer att levereras med en hastighet av 10-12/min. För att producera ett sluttidal koldioxidpartialtryck i intervallet 35-40 mmHg hyperkapni kommer inte att tillåtas
Aktiv komparator: Grupp 2

Airway Pressure Release Ventilation (APRV) grupp:

  • högt luftvägstryck (Phigh) kommer att ställas in på 20 cmH2O
  • lågt luftvägstryck ( Plog) kommer att ställas in på 5 cmH2O
  • släppfasinställningen kommer att justeras för att avsluta den maximala utandningsflödeshastigheten till ≥ 50 %; frisättningsfrekvens på 10-12 cykler/min
  • T hög på 4,5-6 sekunder
  • T låg på 0,5 till 0,8 sekunder
Enhet: Airway Pressure Release Ventilation (APRV)
  • högt luftvägstryck (Phigh) kommer att ställas in på 20 cmH2O
  • lågt luftvägstryck ( Plog) kommer att ställas in på 5 cmH2O
  • släppfasinställningen kommer att justeras för att avsluta den maximala utandningsflödeshastigheten till ≥ 50 %; frisättningsfrekvens på 10-12 cykler/min
  • T hög på 4,5-6 sekunder
  • T låg på 0,5 till 0,8 sekunder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: inom en månad
Den totala varaktigheten av andningsstöd i båda grupperna från randomisering till framgångsrik avvänjning (timmar)
inom en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande energiförbrukning
Tidsram: inom de första 48 timmarna
Energiförbrukningen kommer att mätas med indirekt kalorimetri via en metabolisk modul på General Electric ventilator [CARESCAPE R860]
inom de första 48 timmarna
Fysiologiskt dödutrymme
Tidsram: inom de första 48 timmarna
Fysiologiskt dödutrymme kommer att mätas i de två grupperna efter 30 minuter med Volumetrisk kapnografi som ingår i metaboliska modulen på General Electric ventilator
inom de första 48 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB0000879659

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation

Kliniska prövningar på Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera