Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk ventilation i flere ribbenbrud

6. juli 2018 opdateret af: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP) versus Airway Pressure Release Ventilation (APRV) hos patienter med flere ribbensbrud

Brysttraume er den mest almindelige skade ved akut traumer, og ribbensbrud er det mest almindelige traume ved brysttraume. Alvorlige ribbensbrud kan forårsage paradoksal respiration og mediastinalt sving, som har store effekter på åndedræts- og kredsløbssystemet, resulterer i akut respiratory distress syndrome. Mekanisk ventilation kan væsentligt forbedre patienternes hypoxæmi, korrigere paradoksal respiration og behandle pulmonal atelektase

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at sammenligne mellem Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP) ventilation og Airway Pressure Release Ventilation (APRV) tilstand hos patienter med flere ribbenbrud med hensyn til:

  • Hvileenergiforbrug
  • Iltning
  • Stabilitet af fysiologisk status som kardiovaskulær aktivitet
  • hjerteoutput
  • måling af arteriel blodgas inklusive [ PH i blodet, arteriel iltspænding, arteriel carbondioxidspænding, bikarbonatniveau og baseunderskud]
  • lunge- og brystcompliance
  • Længde af intensivafdelingsophold.
  • ICU dødeligheden.
  • Udviklingen af ​​større komplikationer som nosokomiel infektion (hospitalserhvervet lungebetændelse og ventilatorassocieret lungebetændelse), større atelektase og pneumothorax.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Isoleret brysttraumepatient med patienter med multiple ribbensbrud [ >3 ribben], som vil blive indlagt på den kirurgiske intensivafdeling til respiratorstøtte og forventes at fortsætte i 2 dage eller længere

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år.
  • Gravid patient.
  • Patient, som vil kræve en brøkdel af indåndet ilt mere end 0,6.
  • Luftlækage fra brystrøret.
  • Patient med kropstemperatur > 39 Celsius.
  • Akut hepatitis eller alvorlig leversygdom (Child-Pugh klasse C).
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 30 %.
  • Puls mindre end 50 slag/min.
  • Anden eller tredje grads hjerteblok.
  • Systolisk tryk < 90 mmHg trods infusion af 2 vasopressorer.
  • Patienter med kendt endokrin dysfunktion.
  • Patient med hypotermi
  • Patient på positivt endeekspiratorisk tryk på mere end 14 cmH2o

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1

Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP) gruppe:

Efter endotracheal intubation vil BIPAP-tilstand blive startet med:

  • Inspiratorisk positivt luftvejstryk [IPAP] ved 20 cmH2O
  • Ekspiratorisk positivt luftvejstryk [EPAP] ved 5 cmH2O
  • PRESSURE SUPPORT er forskellen mellem disse to tryk [IPAP]- [EPAP]
  • Obligatorisk tryk vil blive leveret med en hastighed på 10-12/min. At producere et sluttidal kuldioxidpartialtryk i området 35-40 mmHg hyperkapni vil ikke være tilladt
Enhed: Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP)

Efter endotracheal intubation vil BIPAP-tilstand blive startet med:

  • Inspiratorisk positivt luftvejstryk [IPAP] ved 20 cmH2O
  • Ekspiratorisk positivt luftvejstryk [EPAP] ved 5 cmH2O
  • PRESSURE SUPPORT er forskellen mellem disse to tryk [IPAP]- [EPAP]
  • Obligatorisk tryk vil blive leveret med en hastighed på 10-12/min. At producere et sluttidal kuldioxidpartialtryk i området 35-40 mmHg hyperkapni vil ikke være tilladt
Aktiv komparator: Gruppe 2

Airway Pressure Release Ventilation (APRV) gruppe:

  • højt luftvejstryk (Phigh) indstilles til 20 cmH2O
  • lavt luftvejstryk ( Plov) indstilles til 5 cmH2O
  • frigivelsesfaseindstillingen vil blive justeret for at afslutte den maksimale ekspiratoriske flowhastighed til ≥ 50 %; frigivelsesfrekvens på 10-12 cyklusser/min
  • T høj på 4,5-6 sekunder
  • T lav ved 0,5 til 0,8 sekund
Enhed: Airway Pressure Release Ventilation (APRV)
  • højt luftvejstryk (Phigh) indstilles til 20 cmH2O
  • lavt luftvejstryk ( Plov) indstilles til 5 cmH2O
  • frigivelsesfaseindstillingen vil blive justeret for at afslutte den maksimale ekspiratoriske flowhastighed til ≥ 50 %; frigivelsesfrekvens på 10-12 cyklusser/min
  • T høj på 4,5-6 sekunder
  • T lav ved 0,5 til 0,8 sekund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: inden for en måned
Den samlede varighed af ventilatorisk støtte i begge grupper fra randomisering til vellykket fravænning (timer)
inden for en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: inden for de første 48 timer
Energiforbrug vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri via et metabolisk modul på General Electric ventilator [CARESCAPE R860]
inden for de første 48 timer
Fysiologisk dødt rum
Tidsramme: inden for de første 48 timer
Fysiologisk dødt rum vil blive målt i de to grupper efter 30 minutter ved volumetrisk kapnografi, som er inkluderet i metabolisk modul på General Electric ventilator
inden for de første 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB0000879659

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner