Mechanikus szellőztetés többszörös törési bordákban
2018. július 6. frissítette: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Kétfázisú szakaszos pozitív légúti nyomás (BIPAP) versus légúti nyomásmentesítő lélegeztetés (APRV) többszörös bordatörésben szenvedő betegeknél
A mellkasi trauma a sürgősségi trauma esetén a leggyakoribb sérülés, a bordatörés pedig a mellkasi trauma esetén a leggyakoribb sérülés.
Súlyos bordatörések paradox légzést és mediastinalis kilengést okozhatnak, ami nagy hatással van a légzőrendszerre és a keringési rendszerre, akut légzési distressz szindrómát eredményezve.
A gépi lélegeztetés jelentősen javíthatja a betegek hipoxémiáját, korrigálhatja a paradox légzést és kezelheti a tüdő atelektázisát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP) lélegeztetés és a Airway Pressure Release Ventilation (APRV) üzemmód összehasonlítása több bordatörésben szenvedő betegeknél:
- Pihenési energia kiadások
- Oxigénezés
- A fiziológiai állapot stabilitása, mint kardiovaszkuláris aktivitás
- szív leállás
- artériás vérgáz mérés, beleértve [ a vér pH-ját, az artériás oxigénfeszültséget, az artériás szén-dioxid-feszültséget, a bikarbonátszintet és a bázishiányt]
- a tüdő és a mellkas megfelelősége
- Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama.
- Az intenzív osztály halálozási aránya.
- Súlyos szövődmények kialakulása, mint a nozokomiális fertőzés (kórházban szerzett tüdőgyulladás és lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás), súlyos atelektázia és pneumothorax.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Izolált mellkasi traumás beteg többszörös bordatöréssel [>3 borda], akiket a sebészeti intenzív osztályra lélegeztetési támogatás céljából felvesznek, és várhatóan 2 napig vagy tovább folytatják.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év.
- Terhes beteg.
- Beteg, akinek több mint 0,6-os belélegzett oxigénre van szüksége.
- Levegőszivárgás a mellkasi csőből.
- 39 Celsius-fok feletti testhőmérsékletű beteg.
- Akut hepatitis vagy súlyos májbetegség (Child-Pugh C osztály).
- A bal kamra ejekciós frakciója kevesebb, mint 30%.
- A pulzusszám kevesebb, mint 50 ütés/perc.
- Másod- vagy harmadfokú szívblokk.
- A szisztolés nyomás < 90 Hgmm a 2 vazopresszor infúziója ellenére.
- Ismert endokrin diszfunkcióban szenvedő betegek.
- Hipotermiás beteg
- Pozitív állapotban lévő beteg kilégzési nyomása több mint 14 H2o cm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Bifázisos időszakos pozitív légúti nyomás (BIPAP) csoport: A következő endotracheális intubációs BIPAP mód indul el:
|
A következő endotracheális intubációs BIPAP mód indul el:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Airway Pressure Release Ventilation (APRV) csoport:
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: egy hónapon belül
|
A lélegeztetés támogatásának teljes időtartama mindkét csoportban a randomizálástól a sikeres elválasztásig (óra)
|
egy hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pihenési energia kiadások
Időkeret: az első 48 órán belül
|
Az energiafelhasználást közvetett kalorimetriával mérjük a General Electric lélegeztetőgép metabolikus modulján keresztül [CARESCAPE R860]
|
az első 48 órán belül
|
|
Fiziológiai holttér
Időkeret: az első 48 órán belül
|
A fiziológiai holtteret a két csoportban 30 perc elteltével térfogati kapnográfiával mérjük, amely a General Electric lélegeztetőgép metabolikus moduljában található.
|
az első 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB0000879659
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .