Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja mechaniczna w żebrach z wieloma złamaniami

6 lipca 2018 zaktualizowane przez: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Dwufazowe przerywane dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (BIPAP) a wentylacja uwalniająca ciśnienie w drogach oddechowych (APRV) u pacjentów z wieloma złamaniami żeber

Uraz klatki piersiowej jest najczęstszym urazem w urazach nagłych, a złamania żeber są najczęstszym urazem w urazach klatki piersiowej. Ciężkie złamania żeber mogą powodować oddychanie paradoksalne i kołysanie śródpiersia, które ma duży wpływ na układ oddechowy i krążeniowy, powodując zespół ostrej niewydolności oddechowej. Wentylacja mechaniczna może znacznie poprawić hipoksemię pacjentów, poprawić oddychanie paradoksalne i leczyć niedodmę płuc

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby porównać tryb dwufazowej wentylacji z przerywanym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (BIPAP) i wentylacji z uwalnianiem ciśnienia w drogach oddechowych (APRV) u pacjentów z wieloma złamaniami żeber w odniesieniu do:

  • Spoczynkowy wydatek energetyczny
  • dotlenienie
  • Stabilność stanu fizjologicznego jako aktywność sercowo-naczyniowa
  • pojemność minutowa serca
  • pomiar gazometrii krwi tętniczej, w tym [PH krwi, ciśnienie tlenu w krwi tętniczej, ciśnienie dwutlenku węgla w krwi tętniczej, poziom wodorowęglanów i deficyt zasad]
  • zgodność płuc i klatki piersiowej
  • Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii.
  • Śmiertelność na OIT.
  • Rozwój poważnych powikłań, takich jak zakażenia szpitalne (szpitalne zapalenie płuc i respiratorowe zapalenie płuc), duża niedodma i odma opłucnowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent z izolowanym urazem klatki piersiowej z mnogimi złamaniami żeber [>3 żebra], który zostanie przyjęty na oddział chirurgii w celu wspomagania wentylacji i oczekuje się, że pozostanie tam przez 2 dni lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat.
  • Pacjent w ciąży.
  • Pacjent, który będzie wymagał frakcji wdychanego tlenu większej niż 0,6.
  • Wyciek powietrza z klatki piersiowej.
  • Pacjent z temperaturą ciała > 39 stopni Celsjusza.
  • Ostre zapalenie wątroby lub ciężka choroba wątroby (klasa C wg Childa-Pugha).
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 30%.
  • Tętno poniżej 50 uderzeń/min.
  • Blok serca drugiego lub trzeciego stopnia.
  • Ciśnienie skurczowe < 90 mmHg pomimo wlewu 2 leków wazopresyjnych.
  • Pacjenci ze stwierdzoną dysfunkcją endokrynologiczną.
  • Pacjent z hipotermią
  • Pacjent włączony Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe większe niż 14 cmH2o

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1

Grupa dwufazowego przerywanego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BIPAP):

Po intubacji dotchawiczej tryb BIPAP zostanie uruchomiony z:

  • Wdechowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych [IPAP] przy 20 cmH2O
  • Wydechowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych [EPAP] przy 5 cmH2O
  • WSPOMAGANIE CIŚNIENIA to różnica między tymi dwoma ciśnieniami [IPAP]- [EPAP]
  • Ciśnienie obowiązkowe będzie dostarczane z szybkością 10-12/min. Wytworzenie końcowo-wydechowego ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla w zakresie 35-40 mmHg hiperkapnia nie będzie dozwolona
Urządzenie: Dwufazowe przerywane dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (BIPAP)

Po intubacji dotchawiczej tryb BIPAP zostanie uruchomiony z:

  • Wdechowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych [IPAP] przy 20 cmH2O
  • Wydechowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych [EPAP] przy 5 cmH2O
  • WSPOMAGANIE CIŚNIENIA to różnica między tymi dwoma ciśnieniami [IPAP]- [EPAP]
  • Ciśnienie obowiązkowe będzie dostarczane z szybkością 10-12/min. Wytworzenie końcowo-wydechowego ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla w zakresie 35-40 mmHg hiperkapnia nie będzie dozwolona
Aktywny komparator: Grupa 2

Grupa wentylacji uwalniającej ciśnienie w drogach oddechowych (APRV):

  • wysokie ciśnienie w drogach oddechowych (Phigh) zostanie ustawione na 20 cmH2O
  • niskie ciśnienie w drogach oddechowych (Plough) zostanie ustawione na 5 cmH2O
  • ustawienie fazy uwalniania zostanie dostosowane w celu zakończenia szczytowego natężenia przepływu wydechowego do ≥ 50%; częstotliwość zwalniania 10-12 cykli/min
  • T wysoki przy 4,5-6 sekundach
  • T niski przy 0,5 do 0,8 sekundy
Urządzenie: Wentylacja uwalniająca ciśnienie w drogach oddechowych (APRV)
  • wysokie ciśnienie w drogach oddechowych (Phigh) zostanie ustawione na 20 cmH2O
  • niskie ciśnienie w drogach oddechowych (Plough) zostanie ustawione na 5 cmH2O
  • ustawienie fazy uwalniania zostanie dostosowane w celu zakończenia szczytowego natężenia przepływu wydechowego do ≥ 50%; częstotliwość zwalniania 10-12 cykli/min
  • T wysoki przy 4,5-6 sekundach
  • T niski przy 0,5 do 0,8 sekundy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca
Całkowity czas trwania wspomagania wentylacji w obu grupach od randomizacji do pomyślnego odstawienia od piersi (godziny)
w ciągu jednego miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 48 godzin
Wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej za pomocą modułu metabolicznego respiratora General Electric [CARESCAPE R860]
w ciągu pierwszych 48 godzin
Fizjologiczna martwa przestrzeń
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 48 godzin
Fizjologiczna martwa przestrzeń zostanie zmierzona w dwóch grupach po 30 minutach za pomocą kapnografii wolumetrycznej, która jest zawarta w module metabolicznym respiratora General Electric
w ciągu pierwszych 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB0000879659

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dwufazowe przerywane dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (BIPAP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj