Ventilation mécanique dans les côtes à fractures multiples
6 juillet 2018 mis à jour par: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Pression positive intermittente biphasique des voies respiratoires (BIPAP) versus ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires (APRV) chez les patients présentant plusieurs fractures de côtes
Le traumatisme thoracique est la blessure la plus fréquente en traumatologie d'urgence et les fractures de côtes sont le traumatisme le plus fréquent en traumatologie thoracique.
Les fractures sévères des côtes peuvent provoquer une respiration paradoxale et un balancement médiastinal, qui a des effets importants sur le système respiratoire et circulatoire, entraînant un syndrome de détresse respiratoire aiguë.
La ventilation mécanique peut améliorer significativement l'hypoxémie des patients, corriger la respiration paradoxale et traiter l'atélectasie pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Pour comparer entre la ventilation biphasique intermittente en pression positive (BIPAP) et le mode de ventilation par libération de pression des voies respiratoires (APRV) chez les patients présentant plusieurs fractures de côtes en ce qui concerne :
- Dépenses d'énergie de repos
- Oxygénation
- Stabilité de l'état physiologique en tant qu'activité cardiovasculaire
- débit cardiaque
- mesure des gaz sanguins artériels, y compris [ PH sanguin, tension artérielle en oxygène, tension artérielle en dioxyde de carbone, niveau de bicarbonate et déficit en bases]
- compliance pulmonaire et thoracique
- Durée du séjour en unité de soins intensifs.
- Le taux de mortalité en USI.
- Le développement de complications majeures comme l'infection nosocomiale (pneumonie nosocomiale et pneumonie associée à la ventilation), l'atélectasie majeure et le pneumothorax.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Patient isolé ayant subi un traumatisme thoracique avec fractures multiples des côtes [> 3 côtes] qui sera admis à l'unité de soins intensifs chirurgicaux pour une assistance ventilatoire et devrait continuer pendant 2 jours ou plus
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans.
- Patiente enceinte.
- Patient qui aura besoin d'une fraction d'oxygène inspiré supérieure à 0,6.
- Fuite d'air du drain thoracique.
- Patient avec température corporelle > 39 Celsius.
- Hépatite aiguë ou maladie hépatique sévère (Child-Pugh classe C).
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 30 %.
- Fréquence cardiaque inférieure à 50 battements/min.
- Bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré.
- Pression systolique < 90 mmHg malgré la perfusion de 2 vasopresseurs.
- Patients présentant un dysfonctionnement endocrinien connu.
- Patient en hypothermie
- Patient sous Pression expiratoire positive supérieure à 14 cmH2o
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Groupe Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP) : Après l'intubation endotrachéale, le mode BIPAP sera lancé avec :
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Après l'intubation endotrachéale, le mode BIPAP sera lancé avec :
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Comparateur actif: Groupe 2
Groupe de ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires (APRV) :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: dans un mois
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La durée totale de l'assistance ventilatoire dans les deux groupes, de la randomisation au sevrage réussi (heures)
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dans un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépenses d'énergie de repos
Délai: dans les 48 premières heures
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La dépense énergétique sera mesurée par calorimétrie indirecte via un module métabolique sur ventilateur General Electric [CARESCAPE R860]
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dans les 48 premières heures
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Espace mort physiologique
Délai: dans les 48 premières heures
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L'espace mort physiologique sera mesuré dans les deux groupes après 30 minutes par capnographie volumétrique qui est incluse dans le module métabolique sur le ventilateur General Electric
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dans les 48 premières heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2017
Première publication (Réel)
19 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB0000879659
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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