Ventilazione meccanica nelle costole a frattura multipla
6 luglio 2018 aggiornato da: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Pressione positiva intermittente bifasica delle vie aeree (BIPAP) rispetto alla ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree (APRV) in pazienti con fratture costali multiple
Il trauma toracico è la lesione più comune nel trauma di emergenza e le fratture costali sono il trauma più comune nel trauma toracico.
Gravi fratture costali possono causare respirazione paradossa e oscillazione mediastinica, che ha grandi effetti sul sistema respiratorio e circolatorio, provocando una sindrome da distress respiratorio acuto.
La ventilazione meccanica può migliorare significativamente l'ipossiemia dei pazienti, correggere la respirazione paradossa e trattare l'atelettasia polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Confrontare la ventilazione bifasica a pressione positiva intermittente delle vie aeree (BIPAP) e la modalità di ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree (APRV) in pazienti con fratture costali multiple per quanto riguarda:
- Dispendio energetico a riposo
- Ossigenazione
- Stabilità dello stato fisiologico come attività cardiovascolare
- gittata cardiaca
- misurazione dell'emogasanalisi arteriosa inclusi [PH del sangue, tensione arteriosa dell'ossigeno, tensione arteriosa dell'anidride carbonica, livello di bicarbonato e deficit di basi]
- compliance polmonare e toracica
- Durata della degenza in unità di terapia intensiva.
- Il tasso di mortalità in terapia intensiva.
- Lo sviluppo di complicanze maggiori come infezione nosocomiale (polmonite acquisita in ospedale e polmonite associata a ventilazione meccanica), atelettasia maggiore e pneumotorace.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti con trauma toracico isolato con pazienti con fratture multiple di costole [>3 costole] che saranno ricoverati in terapia intensiva chirurgica per il supporto ventilatorio e dovranno continuare per 2 giorni o più
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni.
- Paziente incinta.
- Paziente che richiederà una frazione di ossigeno inspirato superiore a 0,6.
- Perdita d'aria dal tubo toracico.
- Paziente con temperatura corporea > 39 gradi Celsius.
- Epatite acuta o malattia epatica grave (Child-Pugh classe C).
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 30%.
- Frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti/min.
- Blocco cardiaco di secondo o terzo grado.
- Pressione sistolica < 90 mmHg nonostante l'infusione di 2 vasopressori.
- Pazienti con disfunzione endocrina nota.
- Paziente con ipotermia
- Paziente con pressione positiva di fine espirazione superiore a 14 cmH2o
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1
Gruppo bifasico a pressione positiva intermittente delle vie aeree (BIPAP): Dopo l'intubazione endotracheale la modalità BIPAP verrà avviata con:
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Dopo l'intubazione endotracheale la modalità BIPAP verrà avviata con:
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Gruppo ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree (APRV):
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: entro un mese
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La durata totale del supporto ventilatorio in entrambi i gruppi dalla randomizzazione allo svezzamento riuscito (ore)
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entro un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: entro le prime 48 ore
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Il dispendio energetico sarà misurato utilizzando la calorimetria indiretta tramite un modulo metabolico su ventilatore General Electric [CARESCAPE R860]
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entro le prime 48 ore
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Spazio morto fisiologico
Lasso di tempo: entro le prime 48 ore
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Lo spazio morto fisiologico sarà misurato nei due gruppi dopo 30 minuti mediante capnografia volumetrica inclusa nel modulo metabolico sul ventilatore General Electric
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entro le prime 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB0000879659
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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