多处肋骨骨折的机械通气
2018年7月6日 更新者：Sayed Kaoud Abd-Elshafy、Assiut University
多发性肋骨骨折患者的双相间歇气道正压通气 (BIPAP) 与气道压力释放通气 (APRV)
胸部外伤是急诊外伤中最常见的损伤，肋骨骨折是胸部外伤中最常见的外伤。
严重的肋骨骨折可引起反常呼吸和纵隔摆动，对呼吸循环系统影响较大，导致急性呼吸窘迫综合征。
机械通气可显着改善患者低氧血症，纠正反常呼吸，治疗肺不张
研究概览
详细说明
比较双相间歇气道正压通气 (BIPAP) 通气和气道压力释放通气 (APRV) 模式在多发肋骨骨折患者中的应用：
- 静息能量消耗
- 充氧
- 作为心血管活动的生理状态的稳定性
- 心输出量
- 动脉血气测量包括[血液PH、动脉氧分压、动脉二氧化碳分压、碳酸氢盐水平和碱缺乏]
- 肺和胸部顺应性
- 重症监护室住院时间。
- ICU死亡率。
- 发生院内感染（医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎）、严重肺不张和气胸等主要并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- 招聘中
- Faculty of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 患有多根肋骨骨折 [>3 根肋骨] 的孤立性胸部外伤患者将被送入外科 ICU 进行通气支持，预计会持续 2 天或更长时间
排除标准：
- 年龄 < 18 岁。
- 怀孕的病人。
- 需要吸入氧气分数超过 0.6 的患者。
- 胸管漏气。
- 体温 > 39 摄氏度的患者。
- 急性肝炎或严重肝病（Child-Pugh C 级）。
- 左心室射血分数低于30%。
- 心率低于 50 次/分钟。
- 二度或三度心脏传导阻滞。
- 尽管输注了 2 种血管加压药，但收缩压仍 < 90 mmHg。
- 已知有内分泌功能障碍的患者。
- 体温过低的病人
- 呼气末正压超过 14 cmH2o 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：第 1 组
双相间歇性气道正压通气 (BIPAP) 组： 气管插管后 BIPAP 模式将启动：
|
气管插管后 BIPAP 模式将启动：
|
|
有源比较器：第 2 组
气道压力释放通气 (APRV) 组：
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
机械通气时间
大体时间：一个月内
|
两组通气支持从随机分组到成功撤机的总时长（小时）
|
一个月内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静息能量消耗
大体时间：在最初的 48 小时内
|
能量消耗将通过通用电气呼吸机 [CARESCAPE R860] 上的代谢模块使用间接量热法测量
|
在最初的 48 小时内
|
|
生理死腔
大体时间：在最初的 48 小时内
|
30 分钟后，将通过通用电气呼吸机代谢模块中包含的体积二氧化碳图测量两组的生理死腔
|
在最初的 48 小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月25日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月18日
首次发布 (实际的)
2017年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月6日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.