先天性横隔膜ヘルニア (CDH) 修復時の横隔膜プロテーゼの生体外反応の解析
2024年9月16日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
乳児期における生体材料の力学特性と横隔膜プロテーゼの生物学的統合
CDHの場合、横隔膜の一部の不完全な発達により、胎児の発育中に腹部の内臓が胸腔に脱出し、肺と心臓の発達が損なわれます。
出生後、積極的な蘇生管理のおかげで生き残った CDH 患者は、横隔膜の修復を受けます。 大きな欠陥の場合、横隔膜の閉鎖を完了するためにパッチが必要です。 包皮、腹膜上皮または焼却専用精巣精巣からの初代細胞培養のおかげで、研究者は実際に使用されたプロテーゼおよびその他の革新の生物学的統合を分析したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包皮切除、鼠径ヘルニア修復、精巣固定術の恩恵を受ける子供
説明
包含基準:
- 0歳（生年月日）～14歳の未成年者
- -切除後の適応症および/または鼠径ヘルニアおよび/または精巣転位の治癒が保持されている患者
- 法定代理人が間葉系組織（包皮、精巣挙筋および腹膜）からの廃棄物を焼却することに同意した患者。
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 親は、研究目的での運用廃棄物の使用に同意しません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞の定着
時間枠：サンプルはサンプリング直後に処理されます
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細胞コロニー形成の研究
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サンプルはサンプリング直後に処理されます
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細胞外マトリックスの質
時間枠：サンプルはサンプリング直後に処理されます
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開発中の生体材料と比較した、現在使用されているインプラント材料と接触して in vitro で生成された細胞外マトリックスの品質
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サンプルはサンプリング直後に処理されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle TALON, MD、Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月29日
一次修了 (実際)
2023年5月29日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月20日
最初の投稿 (実際)
2017年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月16日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 6834
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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