- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03316924
Diafragmaproteesin in vitro -biologisen reaktion analyysi synnynnäisen palleatyrän (CDH) korjauksen yhteydessä
Biomateriaalien mekaaniset ominaisuudet ja diafragmaproteesin biologinen integraatio vauvaiässä
CDH:n tapauksessa pallean osan epätäydellinen kehitys mahdollistaa vatsan sisäelinten tyrän rintaonteloon sikiön kehityksen ja keuhkojen ja sydämen kehityshäiriöiden aikana.
Synnytyksen jälkeen CDH-potilaat, jotka selvisivät aktiivisen elvyttämisen ansiosta, joutuvat pallean korjaukseen. Suuren vian tapauksessa tarvitaan laastari kalvon sulkemiseksi. Esinahan primaarisen soluviljelmän, vatsakalvon epiteelin tai polttopolttoon omistetun cremasterin ansiosta tutkijat haluavat analysoida todellisuudessa käytettyjen proteesien biologista integraatiota ja muita innovaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäinen 0 (syntymäpäivä) - 14 vuotta
- Potilas, jolle on säilynyt viite postektomiasta ja/tai nivustyrän ja/tai kivesten ektopian parantumisesta
- Potilas, jonka lailliset edustajat ovat suostuneet poltettavaksi tarkoitettujen mesenkymaalisten kudosten (esinahka, cremaster ja peritoneum) toimintajätteen käyttöön.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat eivät suostu käyttämään sen käyttöjätettä tutkimustarkoituksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
solujen kolonisaatio
Aikaikkuna: näytteet käsitellään välittömästi näytteenoton jälkeen
|
Tutki solujen kolonisaatiota
|
näytteet käsitellään välittömästi näytteenoton jälkeen
|
|
solunulkoisen matriisin laatu
Aikaikkuna: näytteet käsitellään välittömästi näytteenoton jälkeen
|
In vitro -kosketuksessa käytettyjen implanttimateriaalien kanssa tuotetun solunulkoisen matriisin laatu verrattuna kehitteillä oleviin biomateriaaleihin
|
näytteet käsitellään välittömästi näytteenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle TALON, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6834
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnynnäisen diafragman korjaus
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Gastroesofageaalinen adenokarsinooma | Immunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaImmunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors | Mahalaukun / gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
-
Bristol-Myers SquibbValmisMikrosatelliittistabiili kolorektaalisyöpä | Mismatch Repair Proficient paksusuolen syöpä | Mikrosatelliitti epävakaa kolorektaalisyöpä | Mismatch Repair Deficient paksusuolen syöpäYhdysvallat, Australia, Belgia, Kanada, Irlanti, Italia, Espanja, Ranska
-
Instituto de Genética OcularAktiivinen, ei rekrytointi
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Leiomyosarkooma | Mismatch Repair Proficient paksusuolen syöpäKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino...RekrytointiMetastaattinen paksusuolen syöpä | Mikrosatelliittistabiili kolorektaalinen karsinooma | Refractory Mismatch-repair-proficient (pMMR) metastaattinen kolorektaalisyöpäItalia
-
QLT Inc.ValmisLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaMismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors | Imusolmukkeiden metastaasit | Mahalaukun / gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Lymphatic Invasion