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Analisi della reazione biologica in vitro della protesi diaframmatica durante la riparazione dell'ernia diaframmatica congenita (CDH)

16 settembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Proprietà meccaniche dei biomateriali e integrazione biologica della protesi diaframmatica nell'infanzia

In caso di CDH, lo sviluppo incompleto di una parte del diaframma consente ai visceri addominali di erniare nella cavità toracica durante lo sviluppo fetale e lo sviluppo polmonare e cardiaco compromesso.

Dopo la nascita, i pazienti con CDH sopravvissuti grazie a una gestione attiva della rianimazione vengono sottoposti a riparazione diaframmatica. In caso di difetto esteso, è necessario un cerotto per completare la chiusura diaframmatica. Grazie alla coltura cellulare primaria da prepuzio, epitelio peritoneale o cremaster dedicata all'incenerimento, i ricercatori vogliono analizzare l'integrazione biologica delle protesi effettivamente utilizzate e altre innovazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini che beneficiano di una resezione del prepuzio, riparazione di un'ernia inguinale o orchidopessi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Minori di età compresa tra 0 (giorno di nascita) e 14 anni
  • Paziente per il quale viene mantenuta un'indicazione di postectomia e/o cura di ernia inguinale e/o ectopia testicolare
  • Paziente i cui rappresentanti legali hanno acconsentito all'utilizzo di rifiuti operativi provenienti da tessuti mesenchimali (prepuzio, cremaster e peritoneo) destinati all'incenerimento.
  • Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

- i genitori non acconsentono all'utilizzo dei propri rifiuti operativi per scopi di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
colonizzazione cellulare
Lasso di tempo: i campioni vengono elaborati immediatamente dopo il campionamento
Studia la colonizzazione cellulare
i campioni vengono elaborati immediatamente dopo il campionamento
qualità della matrice extracellulare
Lasso di tempo: i campioni vengono elaborati immediatamente dopo il campionamento
Qualità della matrice extracellulare prodotta in vitro a contatto con i materiali implantari attualmente in uso rispetto ai biomateriali in fase di sviluppo
i campioni vengono elaborati immediatamente dopo il campionamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle TALON, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6834

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riparazione diaframmatica congenita

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