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선천성 횡격막 탈장(CDH) 봉합 시 횡격막 보형물의 체외 생물학적 반응 분석

2024년 9월 16일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

유아기 횡경막 보형물의 생체재료의 기계적 특성과 생물학적 통합

CDH의 경우, 횡경막 일부의 불완전한 발달로 인해 태아 발달 및 폐 및 심장 발달 장애 동안 복부 내장이 흉강으로 탈출할 수 있습니다.

출생 후 적극적인 소생 관리 덕분에 살아남은 CDH 환자는 횡격막 수리를 받습니다. 결함이 큰 경우 횡격막 폐쇄를 완료하기 위해 패치가 필요합니다. 소각 전용 포피, 복막 상피 또는 cremaster의 1차 세포 배양 덕분에 조사관은 실제로 사용된 보형물 및 기타 혁신의 생물학적 통합을 분석하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포피 절제술, 사타구니 탈장 수리 또는 고환고정술의 혜택을 받는 어린이

설명

포함 기준:

  • 만 0세(생년월일) ~ 만 14세 미성년자
  • 절제술 후 적응증 및/또는 서혜부 탈장 및/또는 고환 외피의 치료가 유지되는 환자
  • 법적 대리인이 소각할 중간엽 조직(포피, 유골 및 복막)의 운영 폐기물 사용에 동의한 환자.
  • 사회보장제도에 가입된 환자

제외 기준:

- 학부모는 연구 목적으로 운영 폐기물을 사용하는 데 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포 식민지화
기간: 샘플은 샘플링 후 즉시 처리됩니다.
연구 세포 식민지
샘플은 샘플링 후 즉시 처리됩니다.
세포 외 기질의 품질
기간: 샘플은 샘플링 후 즉시 처리됩니다.
개발중인 생체재료와 비교하여 현재 사용되는 임플란트 재료와 접촉하여 체외에서 생산된 세포외기질의 품질
샘플은 샘플링 후 즉시 처리됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

수사관

  • 수석 연구원: Isabelle TALON, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6834

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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