Analyse de la réaction biologique in vitro de la prothèse diaphragmatique lors de la réparation d'une hernie diaphragmatique congénitale (CDH)
Propriétés mécaniques des biomatériaux et intégration biologique des prothèses diaphragmatiques dans la petite enfance
En cas de CDH, le développement incomplet d'une partie du diaphragme permet aux viscères abdominaux de hernier dans la cavité thoracique au cours du développement fœtal et d'altérer le développement pulmonaire et cardiaque.
Après la naissance, les patients CDH qui ont survécu grâce à une prise en charge active de la réanimation subissent une réparation diaphragmatique. En cas de défaut important, un patch est nécessaire pour compléter la fermeture diaphragmatique. Grâce à la culture de cellules primaires de prépuce, d'épithélium péritonéal ou de crémaster dédié à l'incinération, les chercheurs veulent analyser l'intégration biologique des prothèses réellement utilisées et d'autres innovations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mineur âgé de 0 (jour de naissance) à 14 ans
- Patient pour lequel une indication de posthectomie et/ou de cure d'hernie inguinale et/ou d'ectopie testiculaire est retenue
- Patient dont les représentants légaux ont donné leur accord à l'utilisation des déchets opératoires issus des tissus mésenchymateux (prépuce, crémaster et péritoine) destinés à l'incinération.
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- les parents ne sont pas d'accord avec l'utilisation de ses déchets d'exploitation à des fins de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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colonisation cellulaire
Délai: les échantillons sont traités immédiatement après l'échantillonnage
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Étudier la colonisation cellulaire
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les échantillons sont traités immédiatement après l'échantillonnage
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qualité de la matrice extracellulaire
Délai: les échantillons sont traités immédiatement après l'échantillonnage
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Qualité de la matrice extracellulaire produite in vitro au contact des matériaux implantaires actuellement utilisés par rapport aux biomatériaux en cours de développement
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les échantillons sont traités immédiatement après l'échantillonnage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle TALON, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6834
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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