先天性膈疝（CDH）修复术中膈肌假体的体外生物学反应分析
2023年7月13日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
生物材料的力学性能和婴儿期膈肌假体的生物整合
在CDH的情况下，部分横膈膜发育不完全使得腹部脏器在胎儿发育过程中突出进入胸腔并损害肺和心脏发育。
出生后，由于积极的复苏管理而幸存下来的 CDH 患者接受了膈肌修复。 如果缺损较大，则需要贴片以完成膈肌闭合。 由于包皮、腹膜上皮或提睾管的原代细胞培养专用于焚烧，研究人员希望分析实际使用的假体和其他创新的生物整合。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受益于包皮切除术、腹股沟疝修补术或睾丸固定术的儿童
描述
纳入标准：
- 0 岁（出生日期）至 14 岁的未成年人
- 保留切除术后和/或腹股沟疝和/或睾丸异位症治愈指征的患者
- 患者的法定代表同意使用间充质组织（包皮、提睾丸和腹膜）的手术废物进行焚烧。
- 参加社会保障计划的患者
排除标准：
- 父母不同意将其运行废料用于研究目的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细胞定植
大体时间：取样后立即处理样品
|
研究细胞定植
|
取样后立即处理样品
|
|
细胞外基质的质量
大体时间：取样后立即处理样品
|
与正在开发的生物材料相比，在体外与目前使用的植入材料接触产生的细胞外基质的质量
|
取样后立即处理样品
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabelle TALON, MD、Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月29日
初级完成 (实际的)
2023年5月29日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月20日
首次发布 (实际的)
2017年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 6834
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.