Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av in vitro biologisk reaktion av diafragmaprotes när medfödd diafragmabråck (CDH) reparation

16 september 2024 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Mekaniska egenskaper hos biomaterial och biologisk integration av diafragmaproteser i spädbarnsåldern

I fallet med CDH tillåter den ofullständiga utvecklingen av en del av diafragman bukorganen att bråck in i brösthålan under fosterutvecklingen och försämrad lung- och hjärtutveckling.

Efter födseln genomgår CDH-patienter som överlevde tack vare en aktiv återupplivningshantering diafragmatisk reparation. Vid större defekter behövs ett plåster för att slutföra diafragmaförslutningen. Tack vare primär cellkultur från förhud, peritonealt epitel eller cremaster tillägnad förbränning vill utredare analysera biologisk integration av faktiskt använda proteser och andra innovationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som drar nytta av en förhudsresektion, reparation av ljumskbråck eller orkidopexi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minderårig i åldern 0 (födelsedag) till 14 år
  • Patient för vilken en indikation på postektomi och/eller botande av ljumskbråck och/eller testikelektopi kvarstår
  • Patient vars juridiska ombud har samtyckt till användning av driftavfall från mesenkymala vävnader (förhud, cremaster och bukhinna) avsett för förbränning.
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

- Föräldrar samtycker inte till att dess driftavfall används för forskningsändamål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cellkolonisering
Tidsram: prover behandlas omedelbart efter provtagning
Studera cellkolonisering
prover behandlas omedelbart efter provtagning
kvaliteten på den extracellulära matrisen
Tidsram: prover behandlas omedelbart efter provtagning
Kvaliteten på den extracellulära matrisen som produceras in vitro i kontakt med de för närvarande använda implantatmaterialen jämfört med biomaterial under utveckling
prover behandlas omedelbart efter provtagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle TALON, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6834

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera