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Análisis de la reacción biológica in vitro de la prótesis diafragmática cuando se repara una hernia diafragmática congénita (HDC)

16 de septiembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Propiedades Mecánicas de Biomateriales e Integración Biológica de Prótesis Diafragmáticas en la Infancia

En el caso de HDC, el desarrollo incompleto de una parte del diafragma permite que las vísceras abdominales se hernien en la cavidad torácica durante el desarrollo fetal y el desarrollo pulmonar y cardíaco deteriorado.

Después del nacimiento, los pacientes con HDC que sobreviven gracias a un manejo de reanimación activa se someten a una reparación diafragmática. En caso de defecto grande, se necesita un parche para completar el cierre diafragmático. Gracias al cultivo celular primario de prepucio, epitelio peritoneal o cremáster dedicado a la incineración, los investigadores quieren analizar la integración biológica de las prótesis actualmente utilizadas y otras innovaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños que se benefician de una resección del prepucio, reparación de hernia inguinal u orquidopexia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menor de 0 (día de nacimiento) a 14 años
  • Paciente para quien se retiene indicación de postectomía y/o cura de hernia inguinal y/o ectopia testicular
  • Paciente cuyos representantes legales hayan accedido a la utilización de residuos operativos de tejidos mesenquimales (prepucio, cremáster y peritoneo) destinados a la incineración.
  • Paciente afiliado a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

- los padres no están de acuerdo con el uso de sus desechos operativos para fines de investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
colonización celular
Periodo de tiempo: las muestras se procesan inmediatamente después del muestreo
Estudio de colonización celular
las muestras se procesan inmediatamente después del muestreo
calidad de la matriz extracelular
Periodo de tiempo: las muestras se procesan inmediatamente después del muestreo
Calidad de la matriz extracelular producida in vitro en contacto con los materiales de implante actualmente utilizados en comparación con biomateriales en desarrollo
las muestras se procesan inmediatamente después del muestreo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle TALON, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6834

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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