Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rekeszizom protézis in vitro biológiai reakciójának elemzése a veleszületett rekeszsérv (CDH) helyreállításakor

2023. július 13. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A bioanyagok mechanikai tulajdonságai és a rekeszprotézis biológiai integrációja csecsemőkorban

CDH esetén a rekeszizom egy részének hiányos fejlődése lehetővé teszi a hasi zsigerek mellkasi sérvének kialakulását a magzati fejlődés és a tüdő- és szívfejlődés károsodása során.

Születés után a CDH betegek, akik túlélték az aktív reanimációs kezelésnek köszönhetően rekeszizom helyreállításon mennek keresztül. Nagyobb meghibásodás esetén a rekeszizom lezárásának befejezéséhez tapasz szükséges. A fitymából, peritoneális hámból vagy cremasterből származó primer sejttenyészetnek köszönhetően az égetéssel foglalkozó kutatók szeretnék elemezni a ténylegesen használt protézisek biológiai integrációját és más innovációkat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67098
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 14 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek számára előnyös a fityma reszekció, a lágyéksérv javítása vagy az orchidopexia

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0 éves (születési nap) és 14 éves kor közötti kiskorú
  • Beteg, akinél fennáll a poszthectomia és/vagy a lágyéksérv és/vagy a hereektópia gyógyítása indikációja
  • Az a beteg, akinek törvényes képviselői beleegyeztek a mesenchymalis szövetekből (fiyma, cremaster és peritoneum) származó, elégetésre szánt műveleti hulladékok felhasználásába.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg

Kizárási kritériumok:

- a szülők nem járulnak hozzá az üzemi hulladék kutatási célú felhasználásához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sejt kolonizáció
Időkeret: a mintákat a mintavétel után azonnal feldolgozzák
Tanulmányozza a sejt kolonizációját
a mintákat a mintavétel után azonnal feldolgozzák
az extracelluláris mátrix minősége
Időkeret: a mintákat a mintavétel után azonnal feldolgozzák
A jelenleg használt implantátumokkal érintkezve in vitro előállított extracelluláris mátrix minősége a fejlesztés alatt álló bioanyagokhoz képest
a mintákat a mintavétel után azonnal feldolgozzák

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabelle TALON, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6834

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett rekeszizom javítása

Klinikai vizsgálatok a Fityma reszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel