A rekeszizom protézis in vitro biológiai reakciójának elemzése a veleszületett rekeszsérv (CDH) helyreállításakor
A bioanyagok mechanikai tulajdonságai és a rekeszprotézis biológiai integrációja csecsemőkorban
CDH esetén a rekeszizom egy részének hiányos fejlődése lehetővé teszi a hasi zsigerek mellkasi sérvének kialakulását a magzati fejlődés és a tüdő- és szívfejlődés károsodása során.
Születés után a CDH betegek, akik túlélték az aktív reanimációs kezelésnek köszönhetően rekeszizom helyreállításon mennek keresztül. Nagyobb meghibásodás esetén a rekeszizom lezárásának befejezéséhez tapasz szükséges. A fitymából, peritoneális hámból vagy cremasterből származó primer sejttenyészetnek köszönhetően az égetéssel foglalkozó kutatók szeretnék elemezni a ténylegesen használt protézisek biológiai integrációját és más innovációkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0 éves (születési nap) és 14 éves kor közötti kiskorú
- Beteg, akinél fennáll a poszthectomia és/vagy a lágyéksérv és/vagy a hereektópia gyógyítása indikációja
- Az a beteg, akinek törvényes képviselői beleegyeztek a mesenchymalis szövetekből (fiyma, cremaster és peritoneum) származó, elégetésre szánt műveleti hulladékok felhasználásába.
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
Kizárási kritériumok:
- a szülők nem járulnak hozzá az üzemi hulladék kutatási célú felhasználásához
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sejt kolonizáció
Időkeret: a mintákat a mintavétel után azonnal feldolgozzák
|
Tanulmányozza a sejt kolonizációját
|
a mintákat a mintavétel után azonnal feldolgozzák
|
|
az extracelluláris mátrix minősége
Időkeret: a mintákat a mintavétel után azonnal feldolgozzák
|
A jelenleg használt implantátumokkal érintkezve in vitro előállított extracelluláris mátrix minősége a fejlesztés alatt álló bioanyagokhoz képest
|
a mintákat a mintavétel után azonnal feldolgozzák
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle TALON, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6834
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .