Análise da Reação Biológica in Vitro da Prótese Diafragmática Quando Correção de Hérnia Diafragmática Congênita (HDC)
Propriedades Mecânicas de Biomateriais e Integração Biológica de Próteses Diafragmáticas na Infância
No caso da HDC, o desenvolvimento incompleto de uma parte do diafragma permite a herniação das vísceras abdominais para a cavidade torácica durante o desenvolvimento fetal e prejudica o desenvolvimento pulmonar e cardíaco.
Após o nascimento, os pacientes com HDC que sobreviveram graças a um tratamento de reanimação ativa passam por reparo diafragmático. Em caso de defeito grande, um remendo é necessário para completar o fechamento diafragmático. Graças à cultura de células primárias de prepúcio, epitélio peritoneal ou cremaster dedicada à incineração, os investigadores desejam analisar a integração biológica de próteses realmente usadas e outras inovações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Menor de 0 (dia de nascimento) a 14 anos
- Paciente para quem se mantém indicação de postectomia e/ou cura de hérnia inguinal e/ou ectopia testicular
- Paciente cujos representantes legais concordaram com o uso de resíduos operacionais de tecidos mesenquimais (prepúcio, cremaster e peritônio) destinados à incineração.
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- os pais não concordam com o uso de seus resíduos operacionais para fins de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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colonização celular
Prazo: as amostras são processadas imediatamente após a amostragem
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Estudar colonização celular
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as amostras são processadas imediatamente após a amostragem
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qualidade da matriz extracelular
Prazo: as amostras são processadas imediatamente após a amostragem
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Qualidade da matriz extracelular produzida in vitro em contato com os materiais de implantes atualmente utilizados em comparação com biomateriais em desenvolvimento
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as amostras são processadas imediatamente após a amostragem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle TALON, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6834
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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