Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af in vitro biologisk reaktion af diaphragmatic protese, når medfødt diaphragmatic hernia (CDH) reparation

16. september 2024 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Mekaniske egenskaber af biomaterialer og biologisk integration af diaphragmatic protese i spædbarn

I tilfælde af CDH tillader den ufuldstændige udvikling af en del af mellemgulvet abdominale indvolde at herniere ind i thoraxhulen under fosterudvikling og nedsat lunge- og hjerteudvikling.

Efter fødslen gennemgår CDH-patienter, der overlevede takket være en aktiv genoplivningsstyring, diafragmatisk reparation. I tilfælde af stor defekt er et plaster nødvendigt for at fuldføre diafragmalukningen. Takket være primær cellekultur fra forhud, peritonealt epitel eller cremaster dedikeret til forbrænding ønsker efterforskere at analysere biologisk integration af faktisk brugte proteser og andre innovationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der nyder godt af en forhudsresektion, lyskebrokreparation eller orkidopeksi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre i alderen 0 (fødselsdag) til 14 år
  • Patient, for hvem en indikation på postektomi og/eller helbredelse af lyskebrok og/eller testikelektopi bevares
  • Patient, hvis juridiske repræsentanter har accepteret brugen af ​​driftsaffald fra mesenkymalt væv (forhud, cremaster og peritoneum) bestemt til forbrænding.
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

- forældre accepterer ikke brugen af ​​dets driftsaffald til forskningsformål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cellekolonisering
Tidsramme: prøver behandles umiddelbart efter prøveudtagning
Undersøg cellekolonisering
prøver behandles umiddelbart efter prøveudtagning
kvaliteten af ​​den ekstracellulære matrix
Tidsramme: prøver behandles umiddelbart efter prøveudtagning
Kvaliteten af ​​den ekstracellulære matrix produceret in vitro i kontakt med de aktuelt anvendte implantatmaterialer sammenlignet med biomaterialer under udvikling
prøver behandles umiddelbart efter prøveudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle TALON, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6834

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reparation af medfødt diafragma

Kliniske forsøg med Forhudsresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner