Analyse af in vitro biologisk reaktion af diaphragmatic protese, når medfødt diaphragmatic hernia (CDH) reparation
Mekaniske egenskaber af biomaterialer og biologisk integration af diaphragmatic protese i spædbarn
I tilfælde af CDH tillader den ufuldstændige udvikling af en del af mellemgulvet abdominale indvolde at herniere ind i thoraxhulen under fosterudvikling og nedsat lunge- og hjerteudvikling.
Efter fødslen gennemgår CDH-patienter, der overlevede takket være en aktiv genoplivningsstyring, diafragmatisk reparation. I tilfælde af stor defekt er et plaster nødvendigt for at fuldføre diafragmalukningen. Takket være primær cellekultur fra forhud, peritonealt epitel eller cremaster dedikeret til forbrænding ønsker efterforskere at analysere biologisk integration af faktisk brugte proteser og andre innovationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindre i alderen 0 (fødselsdag) til 14 år
- Patient, for hvem en indikation på postektomi og/eller helbredelse af lyskebrok og/eller testikelektopi bevares
- Patient, hvis juridiske repræsentanter har accepteret brugen af driftsaffald fra mesenkymalt væv (forhud, cremaster og peritoneum) bestemt til forbrænding.
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- forældre accepterer ikke brugen af dets driftsaffald til forskningsformål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cellekolonisering
Tidsramme: prøver behandles umiddelbart efter prøveudtagning
|
Undersøg cellekolonisering
|
prøver behandles umiddelbart efter prøveudtagning
|
|
kvaliteten af den ekstracellulære matrix
Tidsramme: prøver behandles umiddelbart efter prøveudtagning
|
Kvaliteten af den ekstracellulære matrix produceret in vitro i kontakt med de aktuelt anvendte implantatmaterialer sammenlignet med biomaterialer under udvikling
|
prøver behandles umiddelbart efter prøveudtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle TALON, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6834
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .