Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av in vitro biologisk reaksjon av diafragmaprotese ved reparasjon av medfødt diafragmabrokk (CDH)

16. september 2024 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Mekaniske egenskaper ved biomaterialer og biologisk integrasjon av diafragmatisk protese i spedbarnsalderen

Ved CDH tillater den ufullstendige utviklingen av en del av mellomgulvet abdominale innvoller å herniere inn i thoraxhulen under fosterutvikling og nedsatt lunge- og hjerteutvikling.

Etter fødselen gjennomgår CDH-pasienter som overlevde takket være en aktiv reanimasjonsbehandling diafragmatisk reparasjon. Ved stor defekt er det nødvendig med et plaster for å fullføre diafragmalukking. Takket være primær cellekultur fra forhud, peritonealt epitel eller cremaster dedikert til forbrenning ønsker etterforskere å analysere biologisk integrasjon av faktisk brukte proteser og andre innovasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som drar nytte av en forhudsreseksjon, reparasjon av lyskebrokk eller orkidopeksi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mindreårige i alderen 0 (fødselsdag) til 14 år
  • Pasient for hvem en indikasjon på postektomi og/eller helbredelse av lyskebrokk og/eller testikkelektopi beholdes
  • Pasient hvis juridiske representanter har samtykket til bruk av driftsavfall fra mesenkymalt vev (forhud, cremaster og peritoneum) bestemt til forbrenning.
  • Pasient tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

- Foreldre godtar ikke bruk av driftsavfallet til forskningsformål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cellekolonisering
Tidsramme: prøver behandles umiddelbart etter prøvetaking
Studer cellekolonisering
prøver behandles umiddelbart etter prøvetaking
kvaliteten på den ekstracellulære matrisen
Tidsramme: prøver behandles umiddelbart etter prøvetaking
Kvaliteten på den ekstracellulære matrisen produsert in vitro i kontakt med de for tiden brukte implantatmaterialene sammenlignet med biomaterialer under utvikling
prøver behandles umiddelbart etter prøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle TALON, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6834

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere