Анализ in vitro биологической реакции диафрагмального протеза при пластике врожденной диафрагмальной грыжи (ВДГ)
Механические свойства биоматериалов и биологическая интеграция протезов диафрагмы в младенчестве
В случае ВДГ неполное развитие части диафрагмы приводит к грыже брюшной полости в полость грудной клетки во время внутриутробного развития и нарушению развития легких и сердца.
После рождения у пациентов с ХДГ, выживших благодаря активной реанимации, проводят пластику диафрагмы. В случае большого дефекта необходима заплата для полного закрытия диафрагмы. Благодаря первичным культурам клеток крайней плоти, перитонеального эпителия или кремастера, предназначенным для сжигания, исследователи хотят проанализировать биологическую интеграцию фактически используемых протезов и другие инновации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Несовершеннолетние в возрасте от 0 (дня рождения) до 14 лет
- Пациент, для которого сохраняются показания к постэктомии и/или лечению паховой грыжи и/или эктопии яичка
- Пациент, чьи законные представители дали согласие на использование операционных отходов мезенхимальных тканей (крайней плоти, кремастера и брюшины), предназначенных для сжигания.
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- родители не согласны на использование его операционных отходов в исследовательских целях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клеточная колонизация
Временное ограничение: пробы обрабатываются сразу после отбора
|
Изучение колонизации клеток
|
пробы обрабатываются сразу после отбора
|
|
качество внеклеточного матрикса
Временное ограничение: пробы обрабатываются сразу после отбора
|
Качество внеклеточного матрикса, полученного in vitro в контакте с используемыми в настоящее время материалами имплантатов, по сравнению с разрабатываемыми биоматериалами
|
пробы обрабатываются сразу после отбора
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Isabelle TALON, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 6834
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .