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Analyse der biologischen In-vitro-Reaktion einer Zwerchfellprothese bei der Reparatur einer angeborenen Zwerchfellhernie (CDH).

16. September 2024 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Mechanische Eigenschaften von Biomaterialien und biologische Integration von Zwerchfellprothesen im Säuglingsalter

Im Fall von CDH führt die unvollständige Entwicklung eines Teils des Zwerchfells dazu, dass Baucheingeweide während der fetalen Entwicklung in die Brusthöhle einbrechen und die Entwicklung von Lunge und Herz beeinträchtigt wird.

CDH-Patienten, die dank eines aktiven Reanimationsmanagements überlebt haben, werden nach der Geburt einer Zwerchfellreparatur unterzogen. Im Falle eines großen Defekts ist ein Patch erforderlich, um den Verschluss des Zwerchfells abzuschließen. Dank primärer Zellkultur aus Vorhaut, Peritonealepithel oder Cremaster, die der Verbrennung gewidmet sind, wollen Forscher die biologische Integration von tatsächlich verwendeten Prothesen und anderen Innovationen analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die von einer Vorhautresektion, Leistenhernienkorrektur oder Orchitopexie profitieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Minderjährige im Alter von 0 (Geburtstag) bis 14 Jahre
  • Patient, bei dem eine Indikation zur Posthektomie und/oder Heilung des Leistenbruchs und/oder der Hodenektopie bestehen bleibt
  • Patient, dessen gesetzliche Vertreter der Verwendung von zur Verbrennung bestimmten Betriebsabfällen aus mesenchymalen Geweben (Vorhaut, Cremaster und Peritoneum) zugestimmt haben.
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

- Eltern stimmen der Nutzung ihrer Betriebsabfälle zu Forschungszwecken nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zellbesiedlung
Zeitfenster: Proben werden sofort nach der Probenahme verarbeitet
Untersuchen Sie die Zellkolonisation
Proben werden sofort nach der Probenahme verarbeitet
Qualität der extrazellulären Matrix
Zeitfenster: Proben werden sofort nach der Probenahme verarbeitet
Qualität der in vitro hergestellten extrazellulären Matrix im Kontakt mit den derzeit verwendeten Implantatmaterialien im Vergleich zu in der Entwicklung befindlichen Biomaterialien
Proben werden sofort nach der Probenahme verarbeitet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle TALON, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6834

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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