Analyse van in vitro biologische reactie van middenrifprothese bij congenitale hernia diafragmatica (CDH) reparatie
Mechanische eigenschappen van biomaterialen en biologische integratie van middenrifprothesen in de kindertijd
In het geval van CDH zorgt de onvolledige ontwikkeling van een deel van het middenrif ervoor dat de ingewanden van de buik tijdens de ontwikkeling van de foetus en de ontwikkeling van de longen en het hart in de thoraxholte kunnen uitpuilen.
Na de geboorte ondergaan CDH-patiënten die overleefden dankzij een actief reanimatiemanagement een diafragmaherstel. In het geval van een groot defect is een pleister nodig om de middenrifsluiting te voltooien. Dankzij primaire celkweek van voorhuid, peritoneaal epitheel of cremaster gewijd aan verbrandingsonderzoekers willen biologische integratie van daadwerkelijk gebruikte prothese en andere innovaties analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minderjarige leeftijd 0 (geboortedag) tot 14 jaar
- Patiënt voor wie een indicatie van posthectomie en/of genezing van liesbreuk en/of testiculaire ectopie behouden blijft
- Patiënt wiens wettelijke vertegenwoordigers hebben ingestemd met het gebruik van operationeel afval van mesenchymale weefsels (voorhuid, cremaster en peritoneum) bestemd voor verbranding.
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- ouders gaan niet akkoord met het gebruik van bedrijfsafval voor onderzoeksdoeleinden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cel kolonisatie
Tijdsspanne: monsters worden direct na bemonstering verwerkt
|
Bestudeer celkolonisatie
|
monsters worden direct na bemonstering verwerkt
|
|
kwaliteit van de extracellulaire matrix
Tijdsspanne: monsters worden direct na bemonstering verwerkt
|
Kwaliteit van de in vitro geproduceerde extracellulaire matrix in contact met de momenteel gebruikte implantaatmaterialen in vergelijking met biomaterialen in ontwikkeling
|
monsters worden direct na bemonstering verwerkt
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle TALON, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6834
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .