Analýza in vitro biologické reakce brániční protézy při reparaci vrozené brániční kýly (CDH)
Mechanické vlastnosti biomateriálů a biologická integrace brániční protézy v kojeneckém věku
V případě CDH umožňuje neúplný vývoj části bránice herniaci břišních útrob do hrudní dutiny během vývoje plodu a zhoršeného vývoje plic a srdce.
Po narození pacienti s CDH, kteří přežili díky aktivnímu reanimačnímu managementu, podstoupí opravu bránice. V případě velkého defektu je potřeba náplast k úplnému uzavření bránice. Díky primární buněčné kultuře z předkožky, peritoneálního epitelu nebo cremasteru věnovanému spalování chtějí badatelé analyzovat biologickou integraci aktuálně používaných protéz a dalších inovací.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nezletilí ve věku 0 (den narození) do 14 let
- Pacient, u kterého je zachován náznak posttektomie a/nebo vyléčení tříselné kýly a/nebo ektopie varlat
- Pacient, jehož zákonní zástupci souhlasili s využitím provozního odpadu z mezenchymálních tkání (předkožka, cremaster a pobřišnice) určeného ke spálení.
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- rodiče nesouhlasí s využíváním jeho provozního odpadu pro výzkumné účely
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kolonizaci buněk
Časové okno: vzorky jsou zpracovány ihned po odběru vzorků
|
Studujte kolonizaci buněk
|
vzorky jsou zpracovány ihned po odběru vzorků
|
|
kvalitu extracelulární matrix
Časové okno: vzorky jsou zpracovány ihned po odběru vzorků
|
Kvalita extracelulární matrix produkované in vitro v kontaktu s aktuálně používanými materiály implantátů ve srovnání s vyvíjenými biomateriály
|
vzorky jsou zpracovány ihned po odběru vzorků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle TALON, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6834
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .