Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza in vitro biologické reakce brániční protézy při reparaci vrozené brániční kýly (CDH)

16. září 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Mechanické vlastnosti biomateriálů a biologická integrace brániční protézy v kojeneckém věku

V případě CDH umožňuje neúplný vývoj části bránice herniaci břišních útrob do hrudní dutiny během vývoje plodu a zhoršeného vývoje plic a srdce.

Po narození pacienti s CDH, kteří přežili díky aktivnímu reanimačnímu managementu, podstoupí opravu bránice. V případě velkého defektu je potřeba náplast k úplnému uzavření bránice. Díky primární buněčné kultuře z předkožky, peritoneálního epitelu nebo cremasteru věnovanému spalování chtějí badatelé analyzovat biologickou integraci aktuálně používaných protéz a dalších inovací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, kterým prospívá resekce předkožky, reparace tříselné kýly nebo orchidopexe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nezletilí ve věku 0 (den narození) do 14 let
  • Pacient, u kterého je zachován náznak posttektomie a/nebo vyléčení tříselné kýly a/nebo ektopie varlat
  • Pacient, jehož zákonní zástupci souhlasili s využitím provozního odpadu z mezenchymálních tkání (předkožka, cremaster a pobřišnice) určeného ke spálení.
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

- rodiče nesouhlasí s využíváním jeho provozního odpadu pro výzkumné účely

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kolonizaci buněk
Časové okno: vzorky jsou zpracovány ihned po odběru vzorků
Studujte kolonizaci buněk
vzorky jsou zpracovány ihned po odběru vzorků
kvalitu extracelulární matrix
Časové okno: vzorky jsou zpracovány ihned po odběru vzorků
Kvalita extracelulární matrix produkované in vitro v kontaktu s aktuálně používanými materiály implantátů ve srovnání s vyvíjenými biomateriály
vzorky jsou zpracovány ihned po odběru vzorků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle TALON, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6834

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená oprava bránice

Klinické studie na Resekce předkožky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit