Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza reakcji biologicznej in vitro protezy przepony podczas naprawy wrodzonej przepukliny przeponowej (CDH)

16 września 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Właściwości mechaniczne biomateriałów i integracja biologiczna protezy przepony w okresie niemowlęcym

W przypadku CDH niepełny rozwój części przepony powoduje przepuklinę trzewi brzusznych do jamy klatki piersiowej w okresie rozwoju płodu oraz upośledzenie rozwoju płuc i serca.

Po urodzeniu pacjenci z CDH, którzy przeżyli dzięki aktywnej reanimacji, przechodzą naprawę przepony. W przypadku dużego ubytku potrzebna jest łatka do całkowitego zamknięcia przepony. Dzięki pierwotnej hodowli komórkowej z napletka, nabłonka otrzewnej lub cremastera przeznaczonej do spalania, badacze chcą analizować integrację biologiczną faktycznie stosowanych protez i innych innowacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci, które korzystają z resekcji napletka, naprawy przepukliny pachwinowej lub orchidopeksji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Małoletni w wieku od 0 (dzień urodzenia) do 14 lat
  • Pacjent, u którego zachowane jest wskazanie do usunięcia przepukliny pachwinowej i/lub ektopii jąder
  • Pacjent, którego przedstawiciele prawni wyrazili zgodę na wykorzystanie odpadów operacyjnych z tkanek mezenchymalnych (napletka, cremastera i otrzewnej) przeznaczonych do spalenia.
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

- rodzice nie wyrażają zgody na wykorzystanie odpadów eksploatacyjnych do celów badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kolonizacja komórek
Ramy czasowe: próbki są przetwarzane natychmiast po pobraniu
Badanie kolonizacji komórek
próbki są przetwarzane natychmiast po pobraniu
jakość macierzy pozakomórkowej
Ramy czasowe: próbki są przetwarzane natychmiast po pobraniu
Jakość macierzy zewnątrzkomórkowej wytwarzanej in vitro w kontakcie z obecnie stosowanymi materiałami implantologicznymi w porównaniu z opracowywanymi biomateriałami
próbki są przetwarzane natychmiast po pobraniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle TALON, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6834

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona naprawa przepony

Badania kliniczne na Resekcja napletka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj