多発性骨髄腫における BCMA CAR-T の研究

包含基準:

• 1. 18 歳から 70 歳、期待生存期間 > 3 か月;
• 2. IMWG によって定義された活動性 MM の確定診断。 悪性細胞の BCMA 発現は、免疫組織化学またはフローサイトメトリーによって検出する必要があります。
• 3. BCMA を発現する B 細胞性悪性腫瘍であることが保証され、再発性または難治性疾患である必要があります。
• 4. 0-2 の ECOG パフォーマンスステータス;
• 5. 心臓機能: 1-2 レベル;肝臓：TBIL≤3ULN、AST≤2.5ULN、ALT≤2.5ULN;腎臓: Cr≤1.25ULN;
• 6. 深刻なアレルギー体質はありません。
• 7.臨床プログラムと矛盾する他の漿液性疾患はありません。
• 8. 他のがん歴なし;
• 9.生殖能力のある女性参加者は、血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 10.被験者は、書面によるインフォームドコンセントに署名している必要があります。

除外基準:

• 1.妊娠中または授乳中の女性;
• 2.制御されていない活動性感染症、HIV感染症、梅毒血清反応陽性;
• 3.活動性のB型肝炎またはC型肝炎感染;
• 4.グルココルチコイドまたは他の免疫抑制剤の最近または現在の使用;
• 5.重度の精神障害;
• 6. 重度の心臓、肝臓、腎不全、糖尿病およびその他の疾患;
• 7.過去3か月間に他の臨床研究に参加した;遺伝子治療製品による以前の治療;