Undersøgelse af BCMA CAR-T i myelomatose

Inklusionskriterier:

• 1. 18 år til 70 år, forventet overlevelse > 3 måneder;
• 2. Bekræftet diagnose af aktiv MM som defineret af IMWG. BCMA-ekspression af de maligne celler skal påvises ved immunhistokemi eller ved flowcytometri.
• 3. BCMA-udtrykkende B-celle malignitet skal sikres og skal være recidiverende eller refraktær sygdom.；
• 4. ECOG ydeevne status på 0-2;
• 5. Hjertefunktion: 1-2 niveauer; Lever: TBIL≤3ULN，AST ≤2.5ULN，ALT ≤2.5ULN; nyre: Cr≤1,25ULN;
• 6. Ingen alvorlig allergisk konstitution;
• 7. Ingen andre serøse sygdomme, der er i konflikt med det kliniske program;
• 8. Ingen anden kræfthistorie;
• 9. Kvindelige deltagere med reproduktionspotentiale skal have en negativ serumgraviditetstest;
• 10. Forsøgspersoner skal have underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Gravide eller ammende kvinder;
• 2. Ukontrolleret aktiv infektion, HIV-infektion, syfilis serologisk reaktion positiv;
• 3. Aktiv hepatitis B- eller hepatitis C-infektion;
• 4. Nylig eller aktuel brug af glukokortikoid eller anden immunsuppressor;
• 5. alvorlig psykisk lidelse;
• 6. Med alvorlig hjerte-, lever-, nyreinsufficiens, diabetes og andre sygdomme;
• 7. Deltage i anden klinisk forskning inden for de seneste tre måneder; tidligere behandling med genterapiprodukter;